- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280654
Índice de Adiposidad Visceral y Vejiga Hiperactiva
9 de septiembre de 2017 actualizado por: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Índice de Adiposidad Visceral y Vejiga Hiperactiva: Un Nuevo Factor de Riesgo Predictivo
En el presente estudio, nuestro objetivo fue investigar la asociación entre el índice de adiposidad visceral y los síntomas de vejiga hiperactiva en pacientes mujeres mayores de 18 años. Entre enero de 2015 y julio de 2017, 151 pacientes mujeres con síntomas de vejiga hiperactiva fueron evaluadas en Recep Tayyip Erdogan University Training. y Servicio de Urología del Hospital de Investigación.
Se registraron las características antropométricas y de laboratorio, incluidos los niveles de lípidos séricos, AST, ALT, los niveles de glucosa en ayunas y también los hallazgos urodinámicos.
El índice de adiposidad visceral se calculó según la fórmula específica de género.
Los participantes se dividieron en dos grupos según el nivel de corte de 7,55 para los niveles del índice de adiposidad visceral.
La significación estadística se discutió entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registraron las características antropométricas y de laboratorio, incluidos los niveles de lípidos séricos, AST, ALT y los niveles de glucosa en ayunas.
Se realizó estudio urodinámico a todos los pacientes para evaluar funciones vesicales.
Se llenó y registró el formulario corto validado en turco sobre el cuestionario de vejiga activa-8 para cada paciente.
Se obtuvieron historias médicas detalladas de todos los pacientes antes del estudio.
La altura, el peso y la circunferencia de la cintura (CC) se midieron con los sujetos en ropa interior.
El índice de masa corporal (IMC) se calculó mediante la fórmula como la relación entre el peso y el cuadrado de la altura (kg/m2).
El WC se midió en la línea entre la cresta ilíaca y el margen costal inferior paralelo al suelo después de que los sujetos exhalaran.
Los criterios de inclusión del estudio fueron pacientes mujeres que tienen síntomas de vejiga hiperactiva con o sin incontinencia urinaria.
Los criterios de exclusión del estudio fueron género masculino, embarazo, consumo de alcohol, antecedentes de cáncer de vejiga, antecedentes de cirugía de incontinencia previa, presencia de enfermedad neurológica, infección urinaria o cálculos en la vejiga y antecedentes de radioterapia pélvica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes mujeres mayores de 18 años con síntomas de vejiga hiperactiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres mayores de 18 años con síntomas de vejiga hiperactiva
Criterio de exclusión:
- Género masculino, embarazo, consumo de alcohol, antecedentes de cáncer de vejiga, antecedentes de cirugía de incontinencia previa, presencia de enfermedad neurológica, infección urinaria o cálculos en la vejiga e antecedentes de radioterapia pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1: Niveles de VAI <7,55
El valor 7,55 se calculó como nivel de corte para VAI mediante análisis ROC y el área bajo la curva se calculó como 0,487 El grupo 1 se definió como niveles de VAI <7,55
|
Asociación entre grupos y síntomas de vejiga hiperactiva
|
|
grupo 2: niveles de VAI >=7,55
El valor 7,55 se calculó como nivel de corte para VAI mediante análisis ROC y el área bajo la curva se calculó como 0,487. El grupo 2 se definió como niveles de VAI >=7,55.
|
Asociación entre grupos y síntomas de vejiga hiperactiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de adiposidad visceral
Periodo de tiempo: 1 día
|
El grupo 1 (puntuación más baja del índice de adiposidad visceral) tiene puntuaciones más bajas en el cuestionario de vejiga activa que el grupo 2 (puntuación más alta del índice de adiposidad visceral)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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