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Indice di adiposità viscerale e vescica iperattiva

9 settembre 2017 aggiornato da: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Indice di adiposità viscerale e vescica iperattiva: un nuovo fattore di rischio predittivo

Nel presente studio, abbiamo mirato a indagare l'associazione tra indice di adiposità viscerale e sintomi della vescica iperattiva in pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni. Tra gennaio-2015 e luglio-2017, 151 pazienti con sintomi della vescica iperattiva sono state valutate in Recep Tayyip Erdogan University Training e Dipartimento di Urologia dell'Ospedale di Ricerca. Sono state registrate le caratteristiche antropometriche e di laboratorio tra cui i livelli sierici di lipidi, AST, ALT, livelli di glucosio a digiuno e anche risultati urodinamici. L'indice di adiposità viscerale è stato calcolato secondo una formula specifica per genere. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base al livello di cut-off 7,55 per i livelli di indice di adiposità viscerale. La significatività statistica è stata discussa tra due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state registrate le caratteristiche antropometriche e di laboratorio tra cui i livelli sierici di lipidi, AST, ALT, livelli di glucosio a digiuno. Lo studio urodinamico è stato eseguito su tutti i pazienti per valutare le funzioni della vescica. Il questionario sulla vescica attiva-8 è stato compilato e registrato per ogni paziente. Le storie mediche dettagliate di tutti i pazienti sono state ottenute prima dello studio. Altezza, peso e circonferenza della vita (WC) sono stati misurati con i soggetti in mutande. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dalla formula come rapporto tra il peso e il quadrato dell'altezza (kg/m2). Il WC è stato misurato sulla linea tra la cresta iliaca e il margine costale inferiore parallelo al suolo dopo che i soggetti hanno espirato. I criteri di inclusione dello studio erano pazienti di sesso femminile con sintomi di vescica iperattiva con o senza incontinenza urinaria. I criteri di esclusione dello studio erano sesso maschile, gravidanza, assunzione di alcol, anamnesi di cancro alla vescica, anamnesi di precedenti interventi chirurgici per incontinenza, presenza di malattie neurologiche, infezione urinaria o calcoli alla vescica e anamnesi di radioterapia pelvica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con sintomi di vescica iperattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni con sintomi di vescica iperattiva

Criteri di esclusione:

  • Sesso maschile, gravidanza, assunzione di alcol, anamnesi di cancro alla vescica, anamnesi di precedenti interventi chirurgici per incontinenza, presenza di malattie neurologiche, infezione urinaria o calcoli alla vescica e anamnesi di radioterapia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: livelli di VAI <7,55
Il valore 7,55 è stato calcolato come livello di cut-off per VAI mediante analisi ROC e l'area sotto la curva è stata calcolata come 0,487 Il gruppo 1 è stato definito come livelli VAI <7,55
Altro: vescica iperattiva
Associazione tra gruppi e sintomi di vescica iperattiva
gruppo 2: livelli VAI >=7,55
Il valore 7,55 è stato calcolato come livello di cut-off per VAI mediante analisi ROC e l'area sotto la curva è stata calcolata come 0,487 il gruppo 2 è stato definito come livelli VAI >=7,55
Altro: vescica iperattiva
Associazione tra gruppi e sintomi di vescica iperattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di adiposità viscerale
Lasso di tempo: 1 giorno
Il gruppo 1 (punteggio dell'indice di adiposità viscerale più basso) ha punteggi inferiori del questionario sulla vescica attiva rispetto al gruppo 2 (punteggio dell'indice di adiposità viscerale più alto)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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