- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03280654
Indice d'adiposité viscérale et vessie hyperactive
9 septembre 2017 mis à jour par: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Indice d'adiposité viscérale et vessie hyperactive : un nouveau facteur de risque prédictif
Dans la présente étude, nous avons cherché à étudier l'association entre l'indice d'adiposité viscérale et les symptômes de la vessie hyperactive chez les patientes âgées de plus de 18 ans. et département d'urologie de l'hôpital de recherche.
Les caractéristiques anthropométriques et de laboratoire, y compris les taux de lipides sériques, l'AST, l'ALT, la glycémie à jeun, ainsi que les résultats urodynamiques ont été enregistrés.
L'indice d'adiposité viscérale a été calculé selon une formule spécifique au sexe.
Les participants ont été divisés en deux groupes selon le seuil de 7,55 pour les niveaux d'indice d'adiposité viscérale.
La signification statistique a été discutée entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques anthropométriques et de laboratoire, y compris les taux de lipides sériques, l'AST, l'ALT, la glycémie à jeun, ont été enregistrées.
Une étude urodynamique a été réalisée chez tous les patients pour évaluer les fonctions de la vessie.
Un questionnaire sur la vessie active - 8 formulaires abrégés validés en turc a été rempli et enregistré pour chaque patient.
Les antécédents médicaux détaillés de tous les patients ont été obtenus avant l'étude.
La taille, le poids et le tour de taille (WC) ont été mesurés avec les sujets en sous-vêtements.
L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé par la formule comme le rapport du poids au carré de la taille (kg/m2).
Le WC a été mesuré sur la ligne entre la crête iliaque et la marge costale inférieure parallèle au sol après que les sujets aient expiré.
Les critères d'inclusion de l'étude étaient les patientes qui présentaient des symptômes de vessie hyperactive avec ou sans incontinence urinaire.
Les critères d'exclusion de l'étude étaient le sexe masculin, la grossesse, la consommation d'alcool, les antécédents de cancer de la vessie, les antécédents de chirurgie de l'incontinence, la présence d'une maladie neurologique, d'une infection urinaire ou de calculs vésicaux et les antécédents de radiothérapie pelvienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes de plus de 18 ans présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de plus de 18 ans présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale
Critère d'exclusion:
- Sexe masculin, grossesse, consommation d'alcool, antécédents de cancer de la vessie, antécédents de chirurgie de l'incontinence, présence de maladie neurologique, d'infection urinaire ou de calculs vésicaux et antécédents de radiothérapie pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 :Niveaux VAI <7,55
La valeur de 7,55 a été calculée comme seuil de VAI par analyse ROC et l'aire sous la courbe a été calculée comme 0,487 Le groupe 1 a été défini comme des niveaux de VAI <7,55
|
Association entre les groupes et les symptômes de la vessie hyperactive
|
|
groupe 2:niveaux VAI >=7,55
La valeur de 7,55 a été calculée comme seuil de VAI par analyse ROC et l'aire sous la courbe a été calculée comme 0,487 le groupe 2 a été défini comme des niveaux de VAI >=7,55
|
Association entre les groupes et les symptômes de la vessie hyperactive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'adiposité viscérale
Délai: Un jour
|
Le groupe 1 (score d'indice d'adiposité viscérale inférieur) a des scores de questionnaire sur la vessie active plus faibles que le groupe 2 (score d'indice d'adiposité viscérale plus élevé)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
12 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Indice d'adiposité viscérale
-
Johns Hopkins UniversityWorld Bank; Sahbhagi Shikshan KendraComplétéPrestation de services aux populations rurales en IndeInde
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Hopkins Population Center's Mellon Grant; The Woodrow Wilson- Johnson & Johnson Dissertation Fellowship in Women's Health...ComplétéAdolescents masculins et féminins non mariés dans le groupe d'âge 15-19 ans dans des bidonvilles pré-identifiés à Delhi, Inde
-
AstraZenecaComplétéChez les patients adultes souffrant d'asthme sévère avec phénotype éosinophile en IndeInde
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...B.P. Koirala Institute of Health Sciences; Rajendra Memorial Research Institute... et autres collaborateursComplétéDes méthodes de lutte antivectorielle rentables et durables seront mises en place pour réduire la LV en Inde, au Bangladesh et au NépalBengladesh
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; Christian Medical College, Vellore, India; Mahidol... et autres collaborateursComplétéTyphus des broussailles | Fièvre pourprée ; Inde | Typhus murinInde
Essais cliniques sur vessie hyperactive
-
BLAD-HYA GroupEulji UniversityRecrutementTumeurs de la vessie urinaire | Cystite induite par le BCGCorée du Sud