- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280654
Visceralt fedtindeks og overaktiv blære
9. september 2017 opdateret af: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Visceralt fedtindeks og overaktiv blære: En ny forudsigelig risikofaktor
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem visceralt fedtindeks og symptomer på overaktiv blære hos kvindelige patienter over 18 år. Mellem januar-2015 og juli-2017 blev 151 kvindelige patienter med overaktiv blæresymptomer evalueret i Recep Tayyip Erdogan University Training og Forskningshospitalets Urologisk Afdeling.
Antropometriske og laboratorieegenskaber, herunder serumlipidniveauer, AST, ALT, fastende glukoseniveauer og også urodynamiske fund blev registreret.
Visceralt fedtindeks blev beregnet i henhold til kønsspecifik formel.
Deltagerne blev opdelt i to grupper efter 7,55 cut-off niveau for visceralt fedtindeksniveau.
Statistisk signifikans blev diskuteret mellem to grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Antropometriske og laboratorieegenskaber, herunder serumlipidniveauer, AST, ALT, fastende glukoseniveauer blev registreret.
Urodynamisk undersøgelse blev udført af alle patienter for at evaluere blærefunktioner.
Spørgeskema over aktiv blære-8 tyrkisk valideret kort formular blev udfyldt og registreret for hver patient.
Detaljerede sygehistorier for alle patienter blev opnået før undersøgelsen.
Højde, vægt og taljeomkreds (WC) blev målt med forsøgspersonerne i deres undertøj.
Kropsmasseindeks (BMI) blev beregnet ved formlen som forholdet mellem vægt og kvadratet af højden (kg/m2).
WC blev målt på linjen mellem hoftekammen og den nedre kystmargin parallelt med jorden efter forsøgspersoners udånding.
Inklusionskriterier for undersøgelsen var kvindelige patienter, som har overaktive blæresymptomer med eller uden urininkontinens.
Eksklusionskriterier for undersøgelsen var mandligt køn, graviditet, alkoholindtagelse, blærekræfthistorie, tidligere inkontinenskirurgiske historie, tilstedeværelse af neurologisk sygdom, urinvejsinfektion eller blæresten og bækkenstrålebehandlingshistorie.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvindelige patienter over 18 år med symptomer på overaktiv blære
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter over 18 år med symptomer på overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
- Mandligt køn, graviditet, alkoholindtagelse, blærekræfthistorie, tidligere inkontinenskirurgi, tilstedeværelse af neurologisk sygdom, urinvejsinfektion eller blæresten og strålebehandling af bækkenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: VAI niveauer <7,55
7,55-værdien blev beregnet som cut-off-niveau for VAI ved ROC-analyse, og arealet under kurven blev beregnet som 0,487 Gruppe 1 blev defineret som VAI-niveauer <7,55
|
Sammenhæng mellem grupper og overaktiv blæresymptomer
|
|
gruppe 2:VAI niveauer >=7,55
7,55-værdien blev beregnet som cut-off-niveau for VAI ved ROC-analyse, og arealet under kurven blev beregnet som 0,487 gruppe 2 blev defineret som VAI-niveauer >=7,55
|
Sammenhæng mellem grupper og overaktiv blæresymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceralt fedtindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Gruppe 1 (lavere visceral adiposity index score) har lavere over aktiv blære spørgeskemascore end gruppe 2 (højere visceral adiposity index score)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .