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Viszeraler Adipositas-Index und überaktive Blase

9. September 2017 aktualisiert von: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Viszeraler Adipositas-Index und überaktive Blase: Ein neuartiger prädiktiver Risikofaktor

In der vorliegenden Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen dem Index der viszeralen Adipositas und den Symptomen einer überaktiven Blase bei weiblichen Patienten über 18 Jahren untersuchen und Urologische Abteilung des Forschungskrankenhauses. Antropometrische und Labormerkmale, einschließlich Serumlipidspiegel, AST, ALT, Nüchternglukosespiegel und auch urodynamische Befunde, wurden aufgezeichnet. Der viszerale Adipositasindex wurde nach einer geschlechtsspezifischen Formel berechnet. Die Teilnehmer wurden gemäß einem Grenzwert von 7,55 für den viszeralen Adipositasindex in zwei Gruppen eingeteilt. Die statistische Signifikanz wurde zwischen zwei Gruppen diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Antropometrische und Labormerkmale, einschließlich Serumlipidspiegel, AST, ALT, Nüchternglukosespiegel, wurden aufgezeichnet. Eine urodynamische Studie wurde bei allen Patienten durchgeführt, um die Blasenfunktionen zu bewerten. Über aktive Blase Fragebogen-8 Türkisch validiertes Kurzformular wurde ausgefüllt und für jeden Patienten aufgezeichnet. Detaillierte Krankengeschichten aller Patienten wurden vor der Studie erhoben. Größe, Gewicht und Taillenumfang (WC) wurden bei den Probanden in Unterwäsche gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde durch die Formel als Verhältnis von Gewicht zum Quadrat der Körpergröße (kg/m2) berechnet. WC wurde auf der Linie zwischen dem Beckenkamm und dem unteren Rippenbogen parallel zum Boden gemessen, nachdem die Probanden ausgeatmet hatten. Einschlusskriterien der Studie waren weibliche Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase mit oder ohne Harninkontinenz. Ausschlusskriterien der Studie waren männliches Geschlecht, Schwangerschaft, Alkoholkonsum, Vorgeschichte von Blasenkrebs, Vorgeschichte von Inkontinenzoperationen, Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, Harnwegsinfektion oder Blasenstein und Vorgeschichte einer Strahlentherapie im Beckenbereich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

weibliche Patienten über 18 Jahre mit Symptomen einer überaktiven Blase

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten über 18 Jahre mit Symptomen einer überaktiven Blase

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht, Schwangerschaft, Alkoholkonsum, Vorgeschichte von Blasenkrebs, Vorgeschichte von Inkontinenzoperationen, Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, Harnwegsinfektion oder Blasenstein und Vorgeschichte einer Strahlentherapie des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1:VAI-Werte <7,55
Der Wert 7,55 wurde als Cutoff-Level für VAI durch ROC-Analyse berechnet und die Fläche unter der Kurve wurde als 0,487 berechnet. Gruppe 1 wurde als VAI-Level < 7,55 definiert
Sonstiges: überaktive Blase
Assoziation zwischen Gruppen und Symptomen einer überaktiven Blase
Gruppe 2:VAI-Werte >=7,55
Der Wert 7,55 wurde als Cutoff-Level für VAI durch ROC-Analyse berechnet und die Fläche unter der Kurve wurde als 0,487 berechnet. Gruppe 2 wurde als VAI-Level >=7,55 definiert
Sonstiges: überaktive Blase
Assoziation zwischen Gruppen und Symptomen einer überaktiven Blase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viszeraler Adipositas-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Gruppe 1 (niedriger Indexwert für viszerale Adipositas) weist niedrigere Fragebogenwerte für die aktive Blase auf als Gruppe 2 (höherer Indexwert für viszerale Adipositas)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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