Trénink rovnováhy po mrtvici s REWIRE (REWIRESI)
28. listopadu 2023 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Trénink rovnováhy s rehabilitační cestou v citlivém domácím prostředí (REWIRE) u pacientů po mrtvici
Studie bude zahrnovat 20 pacientů po cévní mozkové příhodě, náhodně rozdělených do experimentální a kontrolní skupiny (po 10).
V obou skupinách program trvá pět dní; chůze a rovnováha budou hodnoceny před a po programu.
Obě skupiny budou pravidelně dostávat neurofyzioterapii; Kromě toho bude experimentální skupina každý den cvičit hraním her REWIRE, zatímco kontrolní skupina bude provádět cvičení ve stoje.
Přehled studie
Detailní popis
Podrobná kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena v příslušné části.
Obě skupiny budou provádět doplňková cvičení po dobu 15 minut denně.
Kromě měření výsledků bude od pacientů a terapeutů získávána neformální zpětná vazba o proveditelnosti systému REWIRE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první úder
- první přijetí na lůžkovou rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- méně než 25 bodů dosažených na mini-mentální státní zkoušce
- neschopnost samostatné chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pravidelná neurofyzioterapie plus cvičení REWIRE
|
Nejprve si pacient zahraje hru Fruit Catcher (přenášení váhy) na 3. úrovni po dobu 3 minut, poté budou následovat 3 minuty odpočinku.
Dále bude pacient hrát Horse Runner (dřepy) na 3. úrovni po dobu 3 minut a poté budou následovat 3 minuty odpočinku.
Na závěr si pacient zahraje Animal Hurdler (ve stoji na jedné noze) na 3. úrovni po dobu 3 minut.
Během her bude pacient stát na Wii Balance Board a v případě potřeby se bude držet pevné podpěry.
V době odpočinku budou pacienti sedět.
Po celou dobu cvičení bude z důvodu bezpečnosti přítomen fyzioterapeut a na požádání pomůže.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pravidelná neurofyzioterapie plus cvičení rovnováhy ve stoje
|
Pacient bude nejprve 3 minuty trénovat přenos rovnováhy (stání u žebříku, držení polohy na každé noze po dobu 3 sekund), poté následují 3 minuty odpočinku.
Dále bude pacient provádět dřepy po dobu 3 minut, následované 3 minutami odpočinku.
Na závěr bude pacient procvičovat střídavě zvedání dolních končetin (jako došlap na podnožku) po dobu 3 minut.
V době odpočinku budou pacienti sedět.
Po celou dobu cvičení bude z důvodu bezpečnosti přítomen fyzioterapeut a na požádání pomůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Hodnoceno pomocí testu chůze na 10 metrů
|
Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
|
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Hodnoceno pomocí čtyřkrokového čtvercového testu
|
Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mobility
Časové okno: Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Hodnoceno pomocí testu Timed Up and Go
|
Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
|
Změna statické rovnováhy ve stoje
Časové okno: Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Hodnoceno pomocí Rombergova testu
|
Hodnocení jeden den před a jeden den po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URIS201704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .