Тренировка баланса после инсульта с REWIRE (REWIRESI)
28 ноября 2023 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Тренировка равновесия с помощью системы реабилитационного выхода в адаптивной домашней среде (REWIRE) у пациентов после инсульта
В исследование будут включены 20 пациентов после инсульта, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы (по 10 в каждой).
В обеих группах программа длилась пять дней; ходьба и баланс будут оцениваться до и после программы.
Обе группы будут получать регулярную нейрофизиотерапию; кроме того, экспериментальная группа будет каждый день тренироваться, играя в игры REWIRE, а контрольная группа будет выполнять упражнения на равновесие стоя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробные критерии включения и исключения указаны в соответствующем разделе.
Обе группы будут выполнять дополнительные упражнения по 15 минут ежедневно.
В дополнение к измерению результатов, от пациентов и терапевтов будет получена неформальная обратная связь о целесообразности системы REWIRE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первый удар
- первая госпитализация на стационарную реабилитацию
Критерий исключения:
- менее 25 баллов по мини-тесту психического состояния
- неспособность ходить самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Регулярная нейрофизиотерапия плюс упражнения REWIRE
|
Сначала пациент будет играть в игру «Ловец фруктов» (перенос веса) на 3-м уровне в течение 3 минут, после чего следует 3 минуты отдыха.
Далее пациент будет играть в «Бегущего на лошадях» (приседания) на 3 уровне в течение 3 минут, после чего следует 3 минуты отдыха.
В конце пациент будет играть в бег с препятствиями (стоя на одной ноге) на 3-м уровне в течение 3 минут.
Во время игр пациент будет стоять на Wii Balance Board, при необходимости держась за твердую опору.
В периоды отдыха пациенты будут сидеть.
Физиотерапевт будет присутствовать на протяжении всего упражнения для безопасности и помощи, если потребуется.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Регулярная нейрофизиотерапия плюс упражнения на баланс стоя
|
Пациент сначала будет практиковать перенос равновесия в течение 3 минут (стоя у лестницы, удерживая положение на каждой ноге в течение 3 секунд), а затем 3 минуты отдыха.
Далее пациент будет выполнять приседания в течение 3 минут, после чего следует 3 минуты отдыха.
В конце пациент потренируется попеременно поднимать нижние конечности (как наступать на скамеечку) в течение 3 минут.
В периоды отдыха пациенты будут сидеть.
Физиотерапевт будет присутствовать на протяжении всего упражнения для безопасности и помощи, если потребуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Оценка за один день до и один день после программы
|
Оценивается с использованием теста ходьбы на 10 метров.
|
Оценка за один день до и один день после программы
|
|
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Оценка за один день до и один день после программы
|
Оценивается с помощью четырехшагового квадратного теста
|
Оценка за один день до и один день после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: Оценка за один день до и один день после программы
|
Оценено с помощью теста Timed Up and Go
|
Оценка за один день до и один день после программы
|
|
Изменение статического баланса стоя
Временное ограничение: Оценка за один день до и один день после программы
|
Оценивается с помощью теста Ромберга
|
Оценка за один день до и один день после программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URIS201704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЕРЕПРОВОДИТЬ
-
Gary GoldfieldЕще не набирают
-
University of ZurichUniversity of Oxford; University of Padova; University Hospital, Zürich; Swiss Federal... и другие соавторыЗавершенный