Balansträning efter stroke med REWIRE (REWIRESI)
28 november 2023 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balansträning med det rehabiliterande utvägssystemet i responsiva hemmiljöer (REWIRE) hos patienter efter stroke
Studien kommer att omfatta 20 patienter efter troke, slumpmässigt tilldelade experiment- och kontrollgruppen (10 vardera).
I båda grupperna pågår programmet i fem dagar; gång och balans kommer att bedömas före och efter programmet.
Båda grupperna kommer att få regelbunden neurofysioterapi; dessutom kommer experimentgruppen att träna varje dag genom att spela REWIRE-spel, medan kontrollgruppen kommer att utföra stående balansövningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerade inkluderings- och uteslutningskriterier specificeras i lämpligt avsnitt.
Båda grupperna kommer att utföra de extra övningarna i 15 minuter dagligen.
Utöver resultatmätningen kommer informell feedback att erhållas från patienterna och terapeuterna om genomförbarheten av REWIRE-systemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första slaget
- första intagningen till sluten rehabilitering
Exklusions kriterier:
- mindre än 25 poäng på Mini-Mental State Examination
- oförmåga att gå självständigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Regelbunden neurofysioterapi plus REWIRE-övningar
|
Först kommer patienten att spela Fruit Catcher (viktöverföring) på nivå 3 i 3 minuter, följt av 3 minuters vila.
Därefter kommer patienten att spela Horse Runner (knäböj) på 3:e nivån i 3 minuter, följt av 3 minuters vila.
I slutändan kommer patienten att spela Animal Hurdler (stående på ett ben) på 3:e nivån i 3 minuter.
Under spelen kommer patienten att stå på Wii Balance Board och hålla ett stadigt stöd om det behövs.
Under viloperioderna kommer patienterna att sitta.
En sjukgymnast kommer att finnas på plats under hela övningen för säkerhet och hjälp om så önskas.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Regelbunden neurofysioterapi plus stående balansövningar
|
Patienten kommer först att träna balansöverföring i 3 minuter (stå vid en stege, hålla position på varje ben i 3 sekunder), följt av 3 minuters vila.
Därefter kommer patienten att utföra knäböj i 3 minuter, följt av 3 minuters vila.
I slutändan kommer patienten att träna alternativt att lyfta nedre extremiteter (som att trampa på en fotpall) i 3 minuter.
Under viloperioderna kommer patienterna att sitta.
En sjukgymnast kommer att finnas på plats under hela övningen för säkerhet och hjälp om så önskas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Bedömd med 10 meters gångtest
|
Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
|
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Bedöms med fyrstegstest
|
Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Bedöms med Timed Up and Go-test
|
Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
|
Förändring i statisk stående balans
Tidsram: Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Bedöms med Rombergs test
|
Bedömning en dag före och en dag efter programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (Faktisk)
14 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URIS201704
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .