Evenwichtstraining na een beroerte met REWIRE (REWIRESI)
28 november 2023 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Evenwichtstraining met het Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE)-systeem bij patiënten na een beroerte
De studie omvat 20 patiënten na troke, willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep (elk 10).
In beide groepen duurt het programma vijf dagen; lopen en evenwicht worden voor en na het programma beoordeeld.
Beide groepen krijgen reguliere neurofysiotherapie; daarnaast oefent de experimentele groep elke dag door REWIRE-games te spelen, terwijl de controlegroep staande evenwichtsoefeningen doet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde opname- en uitsluitingscriteria worden gespecificeerd in de betreffende sectie.
Beide groepen voeren de extra oefeningen dagelijks gedurende 15 minuten uit.
Naast de uitkomstmeting zal er informele feedback worden verkregen van de patiënten en de therapeuten over de haalbaarheid van het REWIRE-systeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste slag
- eerste opname in de klinische revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 25 punten behaald op het Mini-Mental State Examination
- onvermogen om zelfstandig te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Regelmatige neurofysiotherapie plus REWIRE-oefeningen
|
Eerst speelt de patiënt het Fruit Catcher-spel (gewichtsoverdracht) op niveau 3 gedurende 3 minuten, gevolgd door 3 minuten rust.
Vervolgens speelt de patiënt de Horse Runner (squats) op het 3e niveau gedurende 3 minuten, gevolgd door 3 minuten rust.
Uiteindelijk speelt de patiënt de Animal Hurdler (staand op één been) op het 3e niveau gedurende 3 minuten.
Tijdens de spellen staat de patiënt op het Wii Balance Board, waarbij hij zich indien nodig stevig vasthoudt.
Tijdens de rustperiodes zitten de patiënten.
Tijdens de oefening zal een fysiotherapeut aanwezig zijn voor veiligheid en hulp indien gewenst.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Regelmatige neurofysiotherapie plus staande evenwichtsoefeningen
|
De patiënt oefent eerst 3 minuten balansoverdracht (bij een ladder staan, 3 seconden vasthouden op elk been), gevolgd door 3 minuten rust.
Vervolgens voert de patiënt 3 minuten squats uit, gevolgd door 3 minuten rust.
Uiteindelijk oefent de patiënt gedurende 3 minuten afwisselend het optillen van de onderste ledematen (zoals op een voetenbank stappen).
Tijdens de rustperiodes zitten de patiënten.
Tijdens de oefening zal een fysiotherapeut aanwezig zijn voor veiligheid en hulp indien gewenst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Beoordeeld met behulp van de 10 meter looptest
|
Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
|
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Beoordeeld met behulp van Four Step Square Test
|
Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Beoordeeld met behulp van Timed Up and Go-test
|
Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
|
Verandering in statisch sta-evenwicht
Tijdsspanne: Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Beoordeeld met behulp van de Romberg-test
|
Beoordeling één dag voor en één dag na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URIS201704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .