Egyensúly edzés stroke után a REWIRE segítségével (REWIRESI)
2023. november 28. frissítette: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balance Training a Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE) rendszerrel a stroke utáni betegeknél
A vizsgálatban 20 beteg vesz részt, akiket véletlenszerűen osztanak be a kísérleti és a kontrollcsoportba (10-1).
Mindkét csoportban öt napig tart a program; a járást és az egyensúlyt felmérjük a program előtt és után.
Mindkét csoport rendszeres neurofizioterápiában részesül; ezen kívül a kísérleti csoport minden nap REWIRE játékkal edz, míg a kontrollcsoport álló egyensúlygyakorlatokat végez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A részletes felvételi és kizárási kritériumokat a megfelelő szakasz tartalmazza.
Mindkét csoport napi 15 percig hajtja végre a további gyakorlatokat.
Az eredménymérés mellett informális visszajelzést kapnak a betegek és a terapeuták a REWIRE rendszer megvalósíthatóságáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első ütés
- első felvétel a fekvőbeteg-rehabilitációra
Kizárási kritériumok:
- 25 pontnál kevesebbet értek el a Mini mentális állapotvizsgán
- képtelenség önállóan járni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Rendszeres neurofizioterápia plusz REWIRE gyakorlatok
|
Először a beteg a Gyümölcsfogó (súlyáthelyezés) játékot játssza a 3. szinten 3 percig, majd 3 perc pihenő következik.
Ezután a páciens a 3. szinten 3 percig játssza a Horse Runner-t (guggolás), majd 3 perc pihenő következik.
A végén a páciens 3 percig játssza az Animal Hurdlert (egy lábon állva) a 3. szinten.
A játékok alatt a páciens a Wii Balance Board-on áll, és szükség esetén szilárd támaszt kap.
A pihenőidő alatt a betegek ülnek.
Egy gyógytornász a biztonság és a segítség érdekében az egész gyakorlat alatt jelen lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Rendszeres neurofizioterápia plusz álló egyensúlygyakorlatok
|
A páciens először 3 percig gyakorolja az egyensúlyátadást (létra mellett állva, mindkét lábán 3 másodpercig tartva), majd 3 perc pihenőt.
Ezután a páciens 3 percig guggolást hajt végre, majd 3 perc pihenő következik.
A végén a páciens 3 percig gyakorolja az alsó végtagok felemelését (például egy zsámolyra lépést).
A pihenőidő alatt a betegek ülnek.
Egy gyógytornász a biztonság és a segítség érdekében az egész gyakorlat alatt jelen lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járási sebesség változása
Időkeret: Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
10 méteres gyaloglás teszttel értékelték
|
Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
|
Változás a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
Négy lépéses négyzet teszttel értékelték
|
Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mobilitásban
Időkeret: Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
A Timed Up and Go teszttel értékelték
|
Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
|
A statikus állóegyensúly változása
Időkeret: Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
Romberg-teszttel értékelték
|
Értékelés egy nappal a program előtt és egy nappal azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URIS201704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve