Entrenamiento del equilibrio después de un accidente cerebrovascular con REWIRE (REWIRESI)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Entrenamiento de equilibrio con el sistema Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE) en pacientes después de un accidente cerebrovascular
El estudio incluirá a 20 pacientes después de un ictus, asignados aleatoriamente al grupo experimental y de control (10 cada uno).
En ambos grupos, el programa tendrá una duración de cinco días; la marcha y el equilibrio se evaluarán antes y después del programa.
Ambos grupos recibirán neurofisioterapia periódica; además, el grupo experimental se ejercitará cada día jugando juegos REWIRE, mientras que el grupo control realizará ejercicios de equilibrio de pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios detallados de inclusión y exclusión se especifican en la sección correspondiente.
Ambos grupos realizarán los ejercicios adicionales durante 15 minutos diarios.
Además de la medición de resultados, se obtendrán comentarios informales de los pacientes y terapeutas sobre la viabilidad del sistema REWIRE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer golpe
- primer ingreso a rehabilitación hospitalaria
Criterio de exclusión:
- menos de 25 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental
- incapacidad para caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Neurofisioterapia periódica más ejercicios REWIRE
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Primero, el paciente jugará el juego Fruit Catcher (transferencia de peso) en el tercer nivel durante 3 minutos, seguido de 3 minutos de descanso.
A continuación, el paciente jugará el Horse Runner (sentadillas) en el 3er nivel durante 3 minutos, seguido de 3 minutos de descanso.
Al final, el paciente jugará el Animal Hurdler (parado sobre una pierna) en el 3er nivel durante 3 minutos.
Durante los juegos, el paciente estará de pie sobre la Wii Balance Board, sujetándose a un apoyo firme si es necesario.
Durante los periodos de descanso, los pacientes estarán sentados.
Un fisioterapeuta estará presente durante todo el ejercicio para mayor seguridad y ayuda si se solicita.
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Comparador activo: Control
Neurofisioterapia periódica más ejercicios de equilibrio de pie
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El paciente primero practicará la transferencia de equilibrio durante 3 minutos (de pie junto a una escalera, manteniendo la posición sobre cada pierna durante 3 segundos), seguido de 3 minutos de descanso.
A continuación, el paciente realizará sentadillas durante 3 minutos, seguidos de 3 minutos de descanso.
Al final, el paciente practicará alternativamente la elevación de miembros inferiores (como pisar un taburete) durante 3 minutos.
Durante los periodos de descanso, los pacientes estarán sentados.
Un fisioterapeuta estará presente durante todo el ejercicio para mayor seguridad y ayuda si se solicita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación un día antes y un día después del programa
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Evaluado mediante la prueba de caminata de 10 metros
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Evaluación un día antes y un día después del programa
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Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Evaluación un día antes y un día después del programa
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Evaluado mediante la prueba del cuadrado de cuatro pasos
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Evaluación un día antes y un día después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Evaluación un día antes y un día después del programa
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Evaluado usando la prueba Timed Up and Go
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Evaluación un día antes y un día después del programa
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Cambio en el equilibrio de pie estático
Periodo de tiempo: Evaluación un día antes y un día después del programa
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Evaluado mediante la prueba de Romberg
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Evaluación un día antes y un día después del programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URIS201704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .