Balancetræning efter slagtilfælde med REWIRE (REWIRESI)
28. november 2023 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balancetræning med det rehabiliterende wayout-system i responsive hjemmemiljøer (REWIRE) hos patienter efter et slagtilfælde
Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter efter troke, tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgruppen (10 hver).
I begge grupper varer programmet med fem dage; gang og balance vil blive vurderet før og efter programmet.
Begge grupper vil modtage regelmæssig neurofysioterapi; desuden vil forsøgsgruppen træne hver dag ved at spille REWIRE-spil, mens kontrolgruppen udfører stående balanceøvelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Detaljerede inklusions- og eksklusionskriterier er specificeret i det relevante afsnit.
Begge grupper udfører de ekstra øvelser i 15 minutter dagligt.
Udover resultatmålingen vil der blive indhentet uformel feedback fra patienterne og behandlerne om gennemførligheden af REWIRE-systemet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første slag
- første indlæggelse til døgnrehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 25 point scoret på Mini-Mental State Examination
- manglende evne til at gå selvstændigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Regelmæssig neurofysioterapi plus REWIRE øvelser
|
Først vil patienten spille Fruit Catcher (vægtoverførsel) spillet på 3. niveau i 3 minutter, efterfulgt af 3 minutters hvile.
Derefter vil patienten spille Horse Runner (squats) på 3. niveau i 3 minutter, efterfulgt af 3 minutters hvile.
Til sidst vil patienten spille Animal Hurdler (stående på ét ben) på 3. niveau i 3 minutter.
Under spillene vil patienten stå på Wii-balancebrættet og holde til en fast støtte, hvis det er nødvendigt.
I hvileperioderne vil patienterne sidde.
En fysioterapeut vil være til stede under hele øvelsen for sikkerhed og hjælp, hvis det ønskes.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Regelmæssig neurofysioterapi plus stående balanceøvelser
|
Patienten vil først øve balanceoverførsel i 3 minutter (stående ved en stige, holde position på hvert ben i 3 sekunder), efterfulgt af 3 minutters hvile.
Derefter skal patienten udføre squats i 3 minutter, efterfulgt af 3 minutters hvile.
Til sidst vil patienten øve sig i at løfte underekstremiteterne (som at træde på en fodskammel) i 3 minutter.
I hvileperioderne vil patienterne sidde.
En fysioterapeut vil være til stede under hele øvelsen for sikkerhed og hjælp, hvis det ønskes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Vurderet ved hjælp af 10 meter gåtest
|
Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Vurderet ved hjælp af fire trins kvadrattest
|
Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Vurderet ved hjælp af Timed Up and Go test
|
Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
|
Ændring i statisk stående balance
Tidsramme: Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Vurderet ved hjælp af Romberg test
|
Evaluering en dag før og en dag efter programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (Faktiske)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URIS201704
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .