- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03282968
Tasapainoharjoittelu aivohalvauksen jälkeen REWIRElla (REWIRESI)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balance Training Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE) -järjestelmällä aivohalvauksen jälkeen
Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta aivohalvauksen jälkeen, jotka on jaettu satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään (10 kummassakin).
Molemmissa ryhmissä ohjelma kestää viisi päivää; kävelyä ja tasapainoa arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman.
Molemmat ryhmät saavat säännöllistä neurofysioterapiaa; lisäksi koeryhmä harjoittelee joka päivä pelaamalla REWIRE-pelejä ja kontrolliryhmä seisomassa tasapainoharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on määritelty asianmukaisessa osiossa.
Molemmat ryhmät tekevät lisäharjoituksia 15 minuuttia päivittäin.
Tulosmittauksen lisäksi potilailta ja terapeuteilta saadaan epävirallista palautetta REWIRE-järjestelmän toteutettavuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen veto
- ensimmäinen vastaanotto laitoskuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- vähemmän kuin 25 pistettä mielenterveyden tilan minikokeessa
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Säännöllinen neurofysioterapia sekä REWIRE-harjoitukset
|
Ensin potilas pelaa Fruit Catcher (painonsiirto) -peliä 3. tasolla 3 minuutin ajan, jonka jälkeen lepää 3 minuuttia.
Seuraavaksi potilas pelaa Horse Runneria (kyykkyä) 3. tasolla 3 minuuttia, jonka jälkeen lepää 3 minuuttia.
Lopuksi potilas pelaa Animal Hurdler -peliä (seisoen yhdellä jalalla) 3. tasolla 3 minuuttia.
Pelien aikana potilas seisoo Wii Balance Boardilla pitäen tarvittaessa tukevaa tukea.
Lepoaikoina potilaat istuvat.
Fysioterapeutti on paikalla koko harjoituksen ajan turvallisuuden takaamiseksi ja tarvittaessa apua.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Säännöllinen neurofysioterapia sekä tasapainoharjoituksia seistessä
|
Potilas harjoittelee ensin tasapainon siirtoa 3 minuuttia (seisominen tikkailla, pitäen asentoa kummallakin jalalla 3 sekuntia), jonka jälkeen on 3 minuutin lepo.
Seuraavaksi potilas tekee kyykkyjä 3 minuutin ajan, jonka jälkeen on 3 minuutin lepo.
Lopuksi potilas harjoittelee vaihtoehtoisesti alaraajojen nostamista (kuten rahialle astumista) 3 minuutin ajan.
Lepoaikoina potilaat istuvat.
Fysioterapeutti on paikalla koko harjoituksen ajan turvallisuuden takaamiseksi ja tarvittaessa apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Arvioitu 10 metrin kävelytestillä
|
Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Arvioitu nelivaihetestillä
|
Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Arvioitu Timed Up and Go -testillä
|
Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
|
Staattisen seisontapainon muutos
Aikaikkuna: Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Arvioitu Rombergin testillä
|
Arviointi päivä ennen ohjelmaa ja päivä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URIS201704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina