Équilibrer l'entraînement après un AVC avec REWIRE (REWIRESI)
28 novembre 2023 mis à jour par: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Équilibrer la formation avec le système REWIRE (Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments) chez les patients après un AVC
L'étude comprendra 20 patients après un AVC, répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin (10 chacun).
Dans les deux groupes, le programme a duré cinq jours ; la marche et l'équilibre seront évalués avant et après le programme.
Les deux groupes recevront une neurophysiothérapie régulière ; De plus, le groupe expérimental s'exercera chaque jour en jouant à des jeux REWIRE, tandis que le groupe témoin effectuera des exercices d'équilibre debout.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion et d'exclusion détaillés sont spécifiés dans la section appropriée.
Les deux groupes effectueront les exercices supplémentaires pendant 15 minutes par jour.
En plus de la mesure des résultats, des commentaires informels seront obtenus des patients et des thérapeutes sur la faisabilité du système REWIRE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- premier coup
- première admission en réadaptation pour patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
- moins de 25 points marqués au mini-examen de l'état mental
- incapacité à marcher de façon autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Neurophysiothérapie régulière plus exercices REWIRE
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Tout d'abord, le patient jouera au jeu Fruit Catcher (transfert de poids) au 3e niveau pendant 3 minutes, suivi de 3 minutes de repos.
Ensuite, le patient jouera le Horse Runner (squats) au 3ème niveau pendant 3 minutes, suivi de 3 minutes de repos.
Au final, le patient jouera l'Animal Hurdler (debout sur une jambe) au 3ème niveau pendant 3 minutes.
Pendant les jeux, le patient sera debout sur la Wii Balance Board, en se tenant à un support ferme si nécessaire.
Pendant les périodes de repos, les patients seront assis.
Un physiothérapeute sera présent tout au long de l'exercice pour des raisons de sécurité et d'aide si nécessaire.
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Comparateur actif: Contrôle
Neurophysiothérapie régulière et exercices d'équilibre debout
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Le patient pratiquera d'abord le transfert d'équilibre pendant 3 minutes (debout près d'une échelle, en tenant la position sur chaque jambe pendant 3 secondes), suivi de 3 minutes de repos.
Ensuite, le patient effectuera des squats pendant 3 minutes, suivis de 3 minutes de repos.
À la fin, le patient s'entraînera à soulever alternativement les membres inférieurs (comme marcher sur un repose-pieds) pendant 3 minutes.
Pendant les périodes de repos, les patients seront assis.
Un physiothérapeute sera présent tout au long de l'exercice pour des raisons de sécurité et d'aide si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche
Délai: Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Évalué à l'aide d'un test de marche de 10 mètres
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Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Évalué à l'aide du test carré en quatre étapes
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Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de mobilité
Délai: Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Évalué à l'aide du test Timed Up and Go
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Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Modification de l'équilibre statique en position debout
Délai: Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Évalué à l'aide du test de Romberg
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Évaluation un jour avant et un jour après le programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URIS201704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .