Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi po udarze z REWIRE (REWIRESI)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Trening równowagi z systemem Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE) u pacjentów po udarze mózgu

Badaniem zostanie objętych 20 pacjentów po udarze mózgu, losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej (po 10 osób). W obu grupach program trwa pięć dni; chód i równowaga zostaną ocenione przed i po programie. Obie grupy będą miały regularną neurofizjoterapię; dodatkowo grupa eksperymentalna będzie codziennie ćwiczyć grając w gry REWIRE, natomiast grupa kontrolna będzie wykonywała ćwiczenia równowagi na stojąco.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia zostały określone w odpowiedniej sekcji. Obie grupy będą codziennie wykonywać dodatkowe ćwiczenia przez 15 minut. Oprócz pomiaru wyników, od pacjentów i terapeutów uzyskana zostanie nieformalna informacja zwrotna na temat wykonalności systemu REWIRE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar
  • pierwsze przyjęcie na rehabilitację szpitalną

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 25 punktów zdobytych w Mini-Mental State Examination
  • niezdolność do samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Regularna neurofizjoterapia plus ćwiczenia REWIRE
Urządzenie: PRZEWIŃ
Najpierw pacjent będzie grał w grę Fruit Catcher (przenoszenie ciężarów) na poziomie 3 przez 3 minuty, po czym nastąpi 3 minuty odpoczynku. Następnie pacjent przez 3 minuty będzie wykonywał Horse Runner (przysiady) na poziomie 3, po czym nastąpi 3 minuty odpoczynku. Na koniec pacjent przez 3 minuty będzie odgrywał Płotkarza (stojąc na jednej nodze) na poziomie 3. Podczas gier pacjent będzie stał na Wii Balance Board, trzymając się w razie potrzeby solidnej podpory. W okresach odpoczynku pacjenci będą siedzieć. Fizjoterapeuta będzie obecny podczas ćwiczeń dla bezpieczeństwa i pomocy na żądanie.
Aktywny komparator: Kontrola
Regularna neurofizjoterapia plus ćwiczenia równowagi na stojąco
Inny: Ćwiczenia równowagi
Pacjent najpierw ćwiczy przenoszenie równowagi przez 3 minuty (stojąc przy drabinie, utrzymując pozycję na każdej nodze przez 3 sekundy), a następnie 3 minuty odpoczywa. Następnie pacjent będzie wykonywał przysiady przez 3 minuty, po czym nastąpi 3 minuty odpoczynku. Na koniec pacjent przez 3 minuty ćwiczy na przemian unoszenie kończyn dolnych (jak wchodzenie na podnóżek). W okresach odpoczynku pacjenci będą siedzieć. Fizjoterapeuta będzie obecny podczas ćwiczeń dla bezpieczeństwa i pomocy na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Oceniane za pomocą testu marszu na 10 metrów
Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Oceniane za pomocą czterostopniowego testu kwadratowego
Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Ocenione za pomocą testu Timed Up and Go
Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Zmiana statycznej równowagi stojącej
Ramy czasowe: Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie
Oceniono za pomocą testu Romberga
Ocena jeden dzień przed i jeden dzień po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Współpracownicy

Jozef Stefan Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URIS201704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na PRZEWIŃ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj