REWIREによる脳卒中後のバランストレーニング (REWIRESI)
2023年11月28日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
脳卒中後の患者における Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environmentals (REWIRE) システムとバランスの取れたトレーニング
この研究には脳卒中後の患者20人が含まれ、実験群と対照群（各10人）に無作為に割り当てられる。
どちらのグループでも、プログラムは 5 日間続きます。プログラムの前後に歩行とバランスが評価されます。
どちらのグループも定期的に神経理学療法を受けます。さらに、実験グループは REWIRE ゲームをプレイして毎日運動し、対照グループは立った状態でバランス運動を行います。
調査の概要
詳細な説明
詳細な包含基準と除外基準は、該当するセクションで指定されます。
どちらのグループも追加のエクササイズを毎日 15 分間行います。
転帰の測定に加えて、REWIRE システムの実現可能性について患者と治療者から非公式のフィードバックが得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 初めての入院リハビリテーション
除外基準:
- Mini-Mental State Exam の得点が 25 点未満
- 自立して歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
定期的な神経理学療法と REWIRE 演習
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まず、患者は第 3 レベルでフルーツ キャッチャー (体重移動) ゲームを 3 分間プレイし、その後 3 分間休憩します。
次に、患者は第 3 レベルのホース ランナー (スクワット) を 3 分間プレイし、その後 3 分間休憩します。
最後に、患者は 3 レベルのアニマル ハードル (片足立ち) を 3 分間プレイします。
ゲーム中、患者はバランス Wii ボードの上に立ち、必要に応じてしっかりと体を支えます。
休憩時間は、患者様はずっと座っていらっしゃいます。
理学療法士は安全のためにエクササイズ中ずっと立ち会い、必要に応じてサポートします。
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アクティブコンパレータ：コントロール
定期的な神経理学療法と立位バランス訓練
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患者は最初に 3 分間バランス移動を練習し (はしごのそばに立って、各脚で 3 秒間姿勢を維持)、その後 3 分間休息します。
次に、患者はスクワットを 3 分間実行し、その後 3 分間休憩します。
最後に、患者は下肢を交互に持ち上げる練習 (踏み台を踏むなど) を 3 分間行います。
休憩時間は、患者様はずっと座っていらっしゃいます。
理学療法士は安全のためにエクササイズ中ずっと立ち会い、必要に応じてサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩く速度の変化
時間枠：プログラムの前日と翌日の評価
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10メートル歩行テストを使用して評価
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プログラムの前日と翌日の評価
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ダイナミックバランスの変化
時間枠：プログラムの前日と翌日の評価
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4 段階平方テストを使用して評価
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プログラムの前日と翌日の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モビリティの変化
時間枠：プログラムの前日と翌日の評価
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Timed Up and Go テストを使用して評価
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プログラムの前日と翌日の評価
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静的立位バランスの変化
時間枠：プログラムの前日と翌日の評価
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ロンベルグテストを使用して評価
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プログラムの前日と翌日の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imre Cikajlo, PhD、University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
再配線の臨床試験
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University of ZurichUniversity of Oxford; University of Padova; University Hospital, Zürich; Swiss Federal Institute... と他の協力者完了