Gleichgewichtstraining nach Schlaganfall mit REWIRE (REWIRESI)
28. November 2023 aktualisiert von: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Gleichgewichtstraining mit dem REWIRE-System (Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments) bei Patienten nach Schlaganfall
An der Studie werden 20 Patienten nach einem Schlaganfall teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe (jeweils 10) zugeordnet werden.
In beiden Gruppen dauerte das Programm fünf Tage; Gehen und Gleichgewicht werden vor und nach dem Programm beurteilt.
Beide Gruppen erhalten eine regelmäßige Neurophysiotherapie; Darüber hinaus trainiert die Versuchsgruppe jeden Tag mit REWIRE-Spielen, während die Kontrollgruppe Gleichgewichtsübungen im Stehen durchführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Einschluss- und Ausschlusskriterien sind im entsprechenden Abschnitt aufgeführt.
Beide Gruppen führen die zusätzlichen Übungen täglich 15 Minuten lang durch.
Zusätzlich zur Ergebnismessung wird von den Patienten und den Therapeuten ein informelles Feedback zur Machbarkeit des REWIRE-Systems eingeholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Schlaganfall
- Erstaufnahme zur stationären Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- weniger als 25 Punkte bei der Mini-Mental-Staatsprüfung erreicht
- Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Regelmäßige Neurophysiotherapie plus REWIRE-Übungen
|
Zuerst spielt der Patient 3 Minuten lang das Fruit Catcher-Spiel (Gewichtsverlagerung) auf der 3. Ebene, gefolgt von 3 Minuten Pause.
Als nächstes spielt der Patient 3 Minuten lang den Horse Runner (Kniebeugen) auf der 3. Ebene, gefolgt von 3 Minuten Pause.
Am Ende spielt der Patient 3 Minuten lang den Tier-Hürdenläufer (auf einem Bein stehend) auf der 3. Ebene.
Während der Spiele steht der Patient auf dem Wii Balance Board und hält sich bei Bedarf an einer festen Unterlage fest.
Während der Ruhezeiten sitzen die Patienten.
Ein Physiotherapeut wird während der gesamten Übung zur Sicherheit anwesend sein und auf Wunsch Hilfe leisten.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Regelmäßige Neurophysiotherapie plus Gleichgewichtsübungen im Stehen
|
Der Patient übt zunächst 3 Minuten lang den Gleichgewichtstransfer (steht an einer Leiter und hält die Position auf jedem Bein 3 Sekunden lang), gefolgt von 3 Minuten Ruhe.
Als nächstes führt der Patient 3 Minuten lang Kniebeugen aus, gefolgt von 3 Minuten Pause.
Am Ende übt der Patient 3 Minuten lang abwechselnd das Anheben der unteren Gliedmaßen (wie das Treten auf einen Fußhocker).
Während der Ruhezeiten sitzen die Patienten.
Ein Physiotherapeut wird während der gesamten Übung zur Sicherheit anwesend sein und auf Wunsch Hilfe leisten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Bewertet mittels 10-Meter-Gehtest
|
Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
|
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Bewertet mit dem Vier-Stufen-Quadrattest
|
Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandel in der Mobilität
Zeitfenster: Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Bewertet mit dem Timed Up and Go-Test
|
Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
|
Veränderung des statischen Gleichgewichts im Stehen
Zeitfenster: Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Bewertet mit dem Romberg-Test
|
Beurteilung einen Tag vor und einen Tag nach dem Programm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URIS201704
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .