Treinamento de Equilíbrio Após AVC com REWIRE (REWIRESI)
28 de novembro de 2023 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Treinamento de equilíbrio com o sistema Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE) em pacientes após AVC
O estudo incluirá 20 pacientes após AVC, aleatoriamente designados para o grupo experimental e controle (10 cada).
Em ambos os grupos, o programa tem duração de cinco dias; caminhada e equilíbrio serão avaliados antes e depois do programa.
Ambos os grupos receberão neurofisioterapia regular; além disso, o grupo experimental se exercitará todos os dias jogando jogos REWIRE, enquanto o grupo de controle realizará exercícios de equilíbrio em pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios detalhados de inclusão e exclusão são especificados na seção apropriada.
Ambos os grupos realizarão os exercícios adicionais por 15 minutos diários.
Além da medição do resultado, feedback informal será obtido dos pacientes e dos terapeutas sobre a viabilidade do sistema REWIRE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe
- primeira internação para internação de reabilitação
Critério de exclusão:
- menos de 25 pontos marcados no Mini-Exame do Estado Mental
- incapacidade de andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Neurofisioterapia regular mais exercícios REWIRE
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Primeiro, o paciente jogará o jogo Fruit Catcher (transferência de peso) no 3º nível por 3 minutos, seguido de 3 minutos de descanso.
Em seguida, o paciente jogará o Horse Runner (agachamento) no 3º nível por 3 minutos, seguido de 3 minutos de descanso.
No final, o paciente jogará o Animal Hurdler (em pé em uma perna) no 3º nível por 3 minutos.
Durante os jogos, o paciente ficará de pé sobre o Wii Balance Board, segurando-se em um apoio firme se necessário.
Durante os períodos de descanso, os pacientes estarão sentados.
Um fisioterapeuta estará presente durante todo o exercício para segurança e ajuda, se solicitado.
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Comparador Ativo: Ao controle
Neurofisioterapia regular mais exercícios de equilíbrio em pé
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O paciente primeiro praticará a transferência de equilíbrio por 3 minutos (em pé ao lado de uma escada, mantendo a posição em cada perna por 3 segundos), seguido de 3 minutos de descanso.
Em seguida, o paciente realizará agachamentos por 3 minutos, seguidos de 3 minutos de descanso.
Ao final, o paciente praticará elevação alternada dos membros inferiores (como pisar em um banquinho) por 3 minutos.
Durante os períodos de descanso, os pacientes estarão sentados.
Um fisioterapeuta estará presente durante todo o exercício para segurança e ajuda, se solicitado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Avaliado usando o teste de caminhada de 10 metros
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Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Avaliado usando o Teste Quadrado de Quatro Passos
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Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na mobilidade
Prazo: Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Avaliado usando o teste Timed Up and Go
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Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Mudança no equilíbrio estático em pé
Prazo: Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Avaliado pelo teste de Romberg
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Avaliação um dia antes e um dia depois do programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URIS201704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .