Allenamento dell'equilibrio dopo l'ictus con REWIRE (REWIRESI)
28 novembre 2023 aggiornato da: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balance Training con il sistema riabilitativo Wayout in Responsive Home Environments (REWIRE) nei pazienti dopo l'ictus
Lo studio includerà 20 pazienti dopo ictus, assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e di controllo (10 ciascuno).
In entrambi i gruppi, il programma dura cinque giorni; la deambulazione e l'equilibrio saranno valutati prima e dopo il programma.
Entrambi i gruppi riceveranno regolare neurofisioterapia; inoltre, il gruppo sperimentale si eserciterà ogni giorno giocando ai giochi REWIRE, mentre il gruppo di controllo eseguirà esercizi di equilibrio in piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione ed esclusione dettagliati sono specificati nell'apposita sezione.
Entrambi i gruppi eseguiranno gli esercizi aggiuntivi per 15 minuti al giorno.
Oltre alla misurazione dei risultati, si otterrà un feedback informale dai pazienti e dai terapisti sulla fattibilità del sistema REWIRE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo colpo
- primo ricovero in riabilitazione ospedaliera
Criteri di esclusione:
- meno di 25 punti ottenuti nel Mini-Mental State Examination
- incapacità di camminare autonomamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Neurofisioterapia regolare più esercizi REWIRE
|
In primo luogo, il paziente giocherà al gioco Fruit Catcher (trasferimento del peso) al 3° livello per 3 minuti, seguito da 3 minuti di riposo.
Successivamente, il paziente eseguirà l'Horse Runner (squat) al 3° livello per 3 minuti, seguiti da 3 minuti di riposo.
Alla fine, il paziente suonerà l'Animal Hurdler (in piedi su una gamba sola) al 3° livello per 3 minuti.
Durante i giochi, il paziente starà in piedi sulla Wii Balance Board, reggendosi a un solido sostegno se necessario.
Durante i periodi di riposo, i pazienti saranno seduti.
Un fisioterapista sarà presente durante l'esercizio per sicurezza e aiuto se richiesto.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Neurofisioterapia regolare più esercizi di equilibrio in piedi
|
Il paziente eserciterà prima il trasferimento dell'equilibrio per 3 minuti (in piedi accanto a una scala, mantenendo la posizione su ciascuna gamba per 3 secondi), seguito da 3 minuti di riposo.
Successivamente, il paziente eseguirà squat per 3 minuti, seguiti da 3 minuti di riposo.
Alla fine, il paziente si eserciterà alternativamente nel sollevamento degli arti inferiori (come salire su uno sgabello) per 3 minuti.
Durante i periodi di riposo, i pazienti saranno seduti.
Un fisioterapista sarà presente durante l'esercizio per sicurezza e aiuto se richiesto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Valutato utilizzando il test del cammino di 10 metri
|
Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
|
Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Valutato utilizzando il Four Step Square Test
|
Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Valutato utilizzando il test Timed Up and Go
|
Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
|
Modifica dell'equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Valutato utilizzando il test di Romberg
|
Valutazione un giorno prima e un giorno dopo il programma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URIS201704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .