Balansetrening etter hjerneslag med REWIRE (REWIRESI)
28. november 2023 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Balansetrening med Rehabilitative Wayout In Responsive Home Environments (REWIRE)-systemet hos pasienter etter hjerneslag
Studien vil inkludere 20 pasienter etter troke, tilfeldig fordelt til eksperimentell og kontrollgruppe (10 hver).
I begge gruppene varer programmet i fem dager; gange og balanse vil bli vurdert før og etter programmet.
Begge gruppene vil få regelmessig nevrofysioterapi; i tillegg vil forsøksgruppen trene hver dag ved å spille REWIRE-spill, mens kontrollgruppen vil utføre stående balanseøvelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Detaljerte inkluderings- og eksklusjonskriterier er spesifisert i den aktuelle delen.
Begge gruppene vil utføre tilleggsøvelsene i 15 minutter daglig.
I tillegg til resultatmålingen vil det bli innhentet uformell tilbakemelding fra pasientene og behandlerne om gjennomførbarheten av REWIRE-systemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første slag
- første innleggelse til døgnrehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 25 poeng på Mini-Mental State Examination
- manglende evne til å gå selvstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Regelmessig nevrofysioterapi pluss REWIRE-øvelser
|
Først vil pasienten spille Fruit Catcher (vektoverføring)-spillet på tredje nivå i 3 minutter, etterfulgt av 3 minutters hvile.
Deretter skal pasienten spille Horse Runner (knebøy) på tredje nivå i 3 minutter, etterfulgt av 3 minutters hvile.
Til slutt vil pasienten spille Animal Hurdler (stående på ett ben) på 3. nivå i 3 minutter.
Under spillene vil pasienten stå på Wii-balansebrettet og holde seg til en fast støtte om nødvendig.
I hvileperiodene vil pasientene sitte.
En fysioterapeut vil være tilstede under hele øvelsen for sikkerhet og hjelp ved forespørsel.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Regelmessig nevrofysioterapi pluss stående balanseøvelser
|
Pasienten vil først trene balanseoverføring i 3 minutter (stå ved en stige, holde posisjon på hvert ben i 3 sekunder), etterfulgt av 3 minutters hvile.
Deretter skal pasienten utføre knebøy i 3 minutter, etterfulgt av 3 minutters hvile.
Til slutt vil pasienten trene alternativt å løfte underekstremitetene (som å tråkke på en fotskammel) i 3 minutter.
I hvileperiodene vil pasientene sitte.
En fysioterapeut vil være tilstede under hele øvelsen for sikkerhet og hjelp ved forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Vurdert ved hjelp av 10 meter gangtest
|
Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
|
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Vurdert ved hjelp av firkanttest med fire trinn
|
Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-test
|
Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
|
Endring i statisk stående balanse
Tidsramme: Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Vurdert ved hjelp av Romberg-test
|
Vurdering én dag før og én dag etter programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imre Cikajlo, PhD, University Rehabilitation Institute, Rehabilitation of Slovenia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URIS201704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .