- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284528
Předpovídá patologie placenty výsledek novorozenců s hypoxickou ischemickou encefalopatií?"
20. září 2017 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Je analyzována histologie placenty novorozenců s perinatální asfyxií a hypoxicko-ischemickou encefalopatií.
Bude vyhodnoceno, zda by placenta mohla být biomarkerem pro neurologický vývoj ve věku 18–24 měsíců.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni novorozenci s gestačním věkem >35 týdnů, kteří splňují kritéria pro zařazení do perinatální asfyxie a hypoxicko-ischemické encefalopatie, narozeni ve Švýcarsku a po narození léčeni hypotermickou terapií v Univerzitní nemocnici v Curychu
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni novorozenci s APGAR <5 za 10 minut, pH <7,0, laktát >12mmol/l, přebytek báze >16, resuscitace >10min po porodu, gestační věk >35 týdnů a encefalopatie -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurovývojový výsledek ve věku 18-24 měsíců
Časové okno: 7 let
|
Vyšetřovatelé budou analyzovat, zda existuje korelace mezi histologií placenty a výsledkem neurovývoje
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Smrt
- Hypoxie
- Hypoxie, mozek
- Ischemie mozku
- Onemocnění mozku
- Hypoxie-ischémie, mozek
- Asfyxie
- Asfyxie Neonatorum
Další identifikační čísla studie
- 2017-00912
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asfyxie Neonatorum
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of ArkansasDokončenoAsfyxie Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityDokončeno
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...DokončenoAsfyxie NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, Indie, Pákistán, Zambie
-
Policlinico HospitalNeznámýAsfyxie Neonatorum | Nemocnost;NovorozenecItálie
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesDokončeno
-
Tanta UniversityDokončeno
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktivní, ne náborAsfyxie Neonatorum | ResuscitaceŠvédsko
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalAktivní, ne nábor
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruDokončeno