- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284528
Forutsier placentapatologi utfallet av nyfødte med hypoksisk iskemisk encefalopati?"
20. september 2017 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich
Histologien til morkaken til nyfødte spedbarn med perinatal asfyksi og hypoksisk-iskemisk encefalopati analyseres.
Det vil bli en evaluering om morkake kan være en biomarkør for nevroutviklingsresultat ved 18-24 måneders alder.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle nyfødte spedbarn med en svangerskapsalder >35 uker, som oppfyller inklusjonskriteriene for perinatal asfyksi og hypoksisk-iskemisk encefalopati, født i Sveits og behandlet på universitetssykehuset i Zürich med hypotermibehandling etter fødselen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle nyfødte spedbarn med APGAR <5 ved 10 minutter, pH <7,0, laktat >12mmol/L, baseoverskudd >16, gjenoppliving >10min etter fødsel, svangerskapsalder >35 uker og en encefalopati -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevroutviklingsresultat ved 18-24 måneders alder
Tidsramme: 7 år
|
Etterforskerne vil analysere om det er en sammenheng mellom placenta histologi og nevroutviklingsresultat
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Død
- Hypoksi
- Hypoksi, hjerne
- Hjerneiskemi
- Hjernesykdommer
- Hypoksi-iskemi, hjerne
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
Andre studie-ID-numre
- 2017-00912
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Asphyxia Neonatorum
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University of ArkansasFullførtAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityFullført
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...FullførtAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, India, Pakistan, Zambia
-
Policlinico HospitalUkjentAsphyxia Neonatorum | Sykelighet; NyfødtItalia
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesFullført
-
Tanta UniversityFullført
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsFullført
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAsphyxia Neonatorum | GjenopplivingSverige
Kliniske studier på hypotermi terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Baxter Healthcare CorporationHar ikke rekruttert ennåKOLS | Bronkiektasi VoksenBelgia
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
Sun Yat-sen UniversityYake Biotechnology Ltd.; Dongguan Taixin HospitalRekrutteringNevroblastom (NB) | Desmoplastisk liten rundcellet svulst (DSRCT)Kina
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimFullført