- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03284528
Förutsäger placentapatologi resultatet av nyfödda med hypoxisk ischemisk encefalopati?"
20 september 2017 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich
Histologin av placentan hos nyfödda spädbarn med perinatal asfyxi och hypoxisk-ischemisk encefalopati analyseras.
Det kommer att göras en utvärdering om placenta kan vara en biomarkör för neuroutvecklingsresultat vid 18-24 månaders ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla nyfödda spädbarn med en graviditetsålder >35 veckor, som uppfyller inklusionskriterierna för perinatal asfyxi och hypoxisk-ischemisk encefalopati, födda i Schweiz och behandlade på universitetssjukhuset i Zürich med hypotermibehandling efter födseln
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla nyfödda spädbarn med APGAR <5 vid 10 minuter, pH <7,0, laktat >12mmol/L, basöverskott >16, återupplivning >10min efter födseln, graviditetsålder >35 veckor och en encefalopati -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuroutvecklingsresultat vid 18-24 månaders ålder
Tidsram: 7 år
|
Utredarna kommer att analysera om det finns en korrelation mellan placenta histologi och neuroutvecklingsresultat
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (Faktisk)
15 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Död
- Hypoxi
- Hypoxi, hjärna
- Hjärnischemi
- Hjärnsjukdomar
- Hypoxi-ischemi, hjärna
- Kvävning
- Asphyxia Neonatorum
Andra studie-ID-nummer
- 2017-00912
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Asphyxia Neonatorum
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadLuftvägshantering | Asphyxia Neonatorum | Neonatal återupplivning | Kardiopulmonal återupplivning (HLR)Turkiet (Türkiye)
-
University of ArkansasAvslutadAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAvslutad
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...AvslutadAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, Indien, Pakistan, Zambia
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktiv, inte rekryterandeAsphyxia Neonatorum | ÅterupplivningSverige
-
Policlinico HospitalOkändAsphyxia Neonatorum | Sjuklighet; NyföddItalien
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruAvslutad
Kliniska prövningar på hypotermibehandling
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandePerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuTräningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Foundation University IslamabadRekryteringCerebral pares (CP) | Fysisk funktionell prestationPakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad