- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03284528
Ennustaako istukkapatologia hypoksisen iskeemisen enkefalopatian sairaiden vastasyntyneiden seurauksia?"
keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Analysoidaan perinataalista asfyksiaa ja hypoksis-iskeemistä enkefalopatiaa sairastavien vastasyntyneiden istukan histologiaa.
Arvioidaan, voisiko istukka olla biomarkkeri hermoston kehitykselle 18-24 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vastasyntyneet vastasyntyneet, joiden raskausikä on yli 35 viikkoa ja jotka täyttävät perinataalisen asfyksian ja hypoksis-iskeemisen enkefalopatian kriteerit, syntyneet Sveitsissä ja hoidettu Zürichin yliopistollisessa sairaalassa hypotermiahoidolla syntymän jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kaikki vastasyntyneet, joiden APGAR <5 10 minuutin kohdalla, pH <7,0, laktaatti >12mmol/l, emäsylimäärä >16, elvytys >10min syntymän jälkeen, raskausikä >35 viikkoa ja enkefalopatia -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermoston kehitystulokset 18-24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Tutkijat analysoivat, onko istukan histologialla ja hermoston kehityksen tuloksella korrelaatiota
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Kuolema
- Hypoksia
- Hypoksia, aivot
- Aivojen iskemia
- Aivojen sairaudet
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Asfyksia
- Neonatorum asfyksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-00912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neonatorum asfyksia
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of ArkansasValmisNeonatorum asfyksia
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...ValmisNeonatorum asfyksiaArgentiina, Guatemala, Kongo, Intia, Pakistan, Sambia
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSynnytyksen asfyksiaUganda
-
Policlinico HospitalTuntematonNeonatorum asfyksia | Sairastavuus; VastasyntynytItalia
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesValmisPerinataalinen asfyksiaIntia
-
Tanta UniversityValmis
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeonatorum asfyksia | ElvytysRuotsi
-
National University of San Marcos, PeruValmisElvytys | Vastasyntyneen asfyksiaPeru
Kliiniset tutkimukset hypotermian hoito
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia