- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03284528
Forudsiger placentapatologi udfaldet af nyfødte med hypoxisk iskæmisk encefalopati?"
20. september 2017 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Histologien af placenta hos nyfødte spædbørn med perinatal asfyksi og hypoxisk-iskæmisk encefalopati analyseres.
Der vil blive vurderet, om placenta kan være en biomarkør for neuroudviklingsresultater ved 18-24 måneders alderen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle nyfødte spædbørn med en svangerskabsalder >35 uger, der opfylder inklusionskriterierne for perinatal asfyksi og hypoxisk-iskæmisk encefalopati, født i Schweiz og behandlet på universitetshospitalet i Zürich med hypotermibehandling efter fødslen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alle nyfødte spædbørn med APGAR <5 ved 10 minutter, pH <7,0, laktat >12mmol/L, baseoverskud >16, genoplivning >10min efter fødslen, gestationsalder >35 uger og en encefalopati -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neuroudviklingsresultat i alderen 18-24 måneder
Tidsramme: 7 år
|
Efterforskerne vil analysere, om der er en sammenhæng mellem placenta histologi og neuroudviklingsresultat
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
15. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Død
- Hypoxi
- Hypoxi, hjerne
- Hjerneiskæmi
- Hjernesygdomme
- Hypoxi-iskæmi, hjerne
- Asfyksi
- Asphyxia Neonatorum
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-00912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Asphyxia Neonatorum
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasAfsluttetAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAfsluttet
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...AfsluttetAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Congo, Indien, Pakistan, Zambia
-
Policlinico HospitalUkendtAsphyxia Neonatorum | Sygelighed; NyfødtItalien
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsAfsluttet
-
Lund UniversitySkane University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAsphyxia Neonatorum | GenoplivningSverige
Kliniske forsøg med hypotermi terapi
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering