- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284528
Voorspelt Placenta Pathology uitkomst van pasgeborenen met hypoxische ischemische encefalopathie?"
20 september 2017 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
De histologie van de placenta van pasgeboren baby's met perinatale asfyxie en hypoxisch-ischemische encefalopathie wordt geanalyseerd.
Er zal worden beoordeeld of placenta een biomarker kan zijn voor de neurologische uitkomst op een leeftijd van 18-24 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8044
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle pasgeboren baby's met een zwangerschapsduur >35 weken, die voldoen aan de opnamecriteria van perinatale asfyxie en hypoxisch-ischemische encefalopathie, geboren in Zwitserland en behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Zürich met onderkoelingstherapie na de geboorte
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle pasgeboren baby's met APGAR <5 na 10 minuten, pH <7,0, lactaat >12mmol/L, base-excess >16, reanimatie >10min na geboorte, zwangerschapsduur >35 weken en een encefalopathie -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische uitkomst bij een leeftijd van 18-24 maanden
Tijdsspanne: 7 jaar
|
De onderzoekers zullen analyseren of er een correlatie is tussen de histologie van de placenta en de uitkomst van de neurologische ontwikkeling
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Brotschi, University Childrens's hospital of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Dood
- Hypoxie
- Hypoxie, hersenen
- Ischemie van de hersenen
- Hersenziekten
- Hypoxie-Ischemie, Hersenen
- Verstikking
- Verstikking Neonatorum
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00912
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verstikking Neonatorum
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of ArkansasVoltooidVerstikking Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityVoltooid
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...VoltooidVerstikking NeonatorumArgentinië, Guatemala, Congo, Indië, Pakistan, Zambia
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis HospitalActief, niet wervendGeboorte VerstikkingOeganda
-
Policlinico HospitalOnbekendVerstikking Neonatorum | Morbiditeit;PasgeborenItalië
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesVoltooid
-
Tanta UniversityVoltooid
-
Lund UniversitySkane University HospitalActief, niet wervendVerstikking Neonatorum | ReanimatieZweden
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsVoltooid
Klinische onderzoeken op hypothermie therapie
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeVoltooid
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenPostoperatieve onderkoelingKalkoen
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
University Medical Center GroningenWervingPsychiatrische stoornissenNederland
-
AxomoveWerving