- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03288298
Terapeutický účinek přírodního extraktu luteolinu versus jeho nanočástice na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka
18. září 2017 aktualizováno: Safaa Elbaz, Cairo University
Terapeutický účinek přírodního extraktu luteolinu versus jeho nanočástice na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka: studie in vitro
Studie in vitro ke zkoumání, zda luteolin a nano-luteolin mají inhibiční účinek na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka indukcí apoptózy, a k posouzení, zda má nano-luteolin účinnější apoptotickou aktivitu než luteolin na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prováděna s cílem zjistit, zda luteolin a nano-luteolin vykazují inhibiční účinek na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka indukcí apoptózy, a posoudit, zda má nano-luteolin účinnější apoptotickou aktivitu než luteolin na buněčnou linii spinocelulárního karcinomu jazyka.
Primárním výsledkem je apoptóza, zatímco sekundárním výsledkem je životaschopnost buněk.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
4
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buněčné linie spinocelulárního karcinomu (OSCC, TSCC a HNSCC).
- Luteolin 5,7,3',4'-tetrahydroxy-flavon (MeSH termín).
- Aplikace luteolinu jako chemoterapeutika.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli rakovinná buněčná linie jiná než OSCC, TSCC a HNSCC buněčné linie.
- Luteolinové glykosidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: luteolin
přírodní extrakt odvozený z flavinoidů
|
přírodní extrakt flavonoidů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nano-luteolin
nanočástice získané z přírodního extraktu luteolinu
|
nanočástice luteolinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genová exprese kaspázy 3 k detekci apoptózy
Časové okno: 6 hodin
|
záhybové změny
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
životaschopnost buněk
Časové okno: 6 hodin
|
mikromolární
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Elkhadem, PhD, Center for Evidence Based Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-09-23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy