- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03288298
Terapeutyczny wpływ naturalnego ekstraktu luteoliny w porównaniu z jej nanocząsteczkami na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka
18 września 2017 zaktualizowane przez: Safaa Elbaz, Cairo University
Terapeutyczny wpływ naturalnego ekstraktu luteoliny w porównaniu z jej nanocząstkami na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka: badanie in vitro
Badanie in vitro w celu zbadania, czy luteolina i nano-luteolina wywierają działanie hamujące na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka poprzez indukcję apoptozy, oraz w celu oceny, czy nano-luteolina ma skuteczniejsze działanie apoptotyczne niż luteolina na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy luteolina i nano-luteolina wywierają działanie hamujące na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka poprzez indukcję apoptozy, oraz ocenę, czy nano-luteolina ma skuteczniejsze działanie apoptotyczne niż luteolina na linię komórkową raka płaskonabłonkowego języka.
Głównym rezultatem jest apoptoza, podczas gdy drugorzędnym wynikiem jest żywotność komórek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
4
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Linie komórkowe raka płaskonabłonkowego (OSCC, TSCC i HNSCC).
- Luteolina 5,7,3',4'-tetrahydroksy-flawon (termin MeSH).
- Zastosowanie luteoliny jako leku chemioterapeutycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna linia komórek nowotworowych inna niż linie komórkowe OSCC, TSCC i HNSCC.
- Glikozydy luteoliny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: luteolina
naturalny ekstrakt z flawonoidów
|
naturalny ekstrakt flawonoidów
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: nano-luteolina
nanocząsteczki pochodzące z naturalnego ekstraktu luteoliny
|
nanocząsteczki luteoliny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ekspresja genu kaspazy 3 w celu wykrycia apoptozy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
składane zmiany
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
żywotność komórek
Ramy czasowe: 6 godzin
|
mikromolowy
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Elkhadem, PhD, Center for Evidence Based Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-09-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .