- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288298
A luteolin természetes kivonatának terápiás hatása nanorészecskéihez képest a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalára
2017. szeptember 18. frissítette: Safaa Elbaz, Cairo University
A luteolin természetes kivonatának terápiás hatása nanorészecskéihez képest a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalára: In vitro vizsgálat
In vitro vizsgálat annak vizsgálatára, hogy a luteolin és a nano-luteolin gátló hatást gyakorol-e a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalára azáltal, hogy apoptózist indukál, és annak felmérésére, hogy a nano-luteolin hatékonyabb apoptotikus aktivitással rendelkezik-e a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalán, mint a luteolin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak vizsgálatára végezzük, hogy a luteolin és a nano-luteolin gátló hatást gyakorol-e a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalára azáltal, hogy apoptózist indukál, és hogy felmérjük, hogy a nano-luteolin hatékonyabb apoptotikus aktivitással rendelkezik-e, mint a luteolin a nyelv laphámsejtes karcinóma sejtvonalán.
Az elsődleges eredmény az apoptózis, míg a másodlagos kimenetel a sejtek életképessége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
4
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laphámsejtes karcinóma sejtvonalak (OSCC, TSCC és HNSCC).
- Luteolin 5,7,3',4'-tetrahidroxi-flavon (MeSH kifejezés).
- A luteolin alkalmazása kemoterápiás gyógyszerként.
Kizárási kritériumok:
- Bármely rákos sejtvonal, kivéve az OSCC, TSCC és HNSCC sejtvonalakat.
- Luteolin glikozidok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: luteolin
természetes kivonatból származó flavinoidok
|
flavonoid természetes kivonat
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: nano-luteolin
természetes luteolin kivonatból származó nanorészecskék
|
luteolin nanorészecskék
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kaszpáz 3 génexpressziója az apoptózis kimutatására
Időkeret: 6 óra
|
hajtás-változások
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sejt életképesség
Időkeret: 6 óra
|
mikromoláris
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Elkhadem, PhD, Center for Evidence Based Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-09-23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .