- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03288298
Efecto terapéutico del extracto natural de luteolina frente a sus nanopartículas en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua
18 de septiembre de 2017 actualizado por: Safaa Elbaz, Cairo University
Efecto terapéutico del extracto natural de luteolina frente a sus nanopartículas en la línea celular de carcinoma de células escamosas de la lengua: estudio in vitro
Estudio in vitro para examinar si la luteolina y la nanoluteolina ejercen un efecto inhibidor en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua al inducir la apoptosis, y para evaluar si la nanoluteolina tiene una actividad apoptótica más eficiente que la luteolina en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para examinar si la luteolina y la nanoluteolina ejercen un efecto inhibidor en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua al inducir la apoptosis, y para evaluar si la nanoluteolina tiene una actividad apoptótica más eficiente que la luteolina en la línea celular del carcinoma de células escamosas de la lengua.
El resultado primario es la apoptosis, mientras que el resultado secundario es la viabilidad celular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
4
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Líneas celulares de carcinoma de células escamosas (OSCC, TSCC y HNSCC).
- Luteolina 5,7,3',4'-tetrahidroxi-flavona (término MeSH).
- Aplicación de luteolina como fármaco quimioterápico.
Criterio de exclusión:
- Cualquier línea celular de cáncer distinta de las líneas celulares OSCC, TSCC y HNSCC.
- Glucósidos de luteolina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: luteolina
un extracto natural derivado de flavonoides
|
extracto natural de flavonoides
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: nano-luteolina
nanopartículas derivadas de un extracto natural de luteolina
|
nanopartículas de luteolina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión génica de Caspasa 3 para detectar apoptosis
Periodo de tiempo: 6 horas
|
cambios de plegado
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
viabilidad celular
Periodo de tiempo: 6 horas
|
micromolar
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Elkhadem, PhD, Center for Evidence Based Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias de la Boca
- Enfermedades de la lengua
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias de la lengua
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-09-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .