Studie sledování mrtvice léčené antikoagulancii (AOD)
3. června 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prevence kardioembolické mrtvice pomocí anti-vitamínu K a přímých perorálních antikoagulancií. Model akce v Burgundsku.
Cévní mozková příhoda je hlavním problémem veřejného zdraví, protože je velmi častá (140 000 případů ročně ve Francii) a velmi závažná (hlavní příčina úmrtí, 2. hlavní příčina demence, 3. hlavní příčina handicapu).
Ischemická kardioembolická cévní mozková příhoda představuje asi 25 % ischemických cévních mozkových příhod a ischemická kardioembolická cévní mozková příhoda v kontextu srdeční arytmie v důsledku fibrilace síní (CAAF) je hlavní neateromatózní příčinou.
Cílem této studie je optimalizovat sekundární prevenci cévní mozkové příhody související s CAAF zjištěné ve Fakultní nemocnici Dijon Burgundsko v rámci doporučení „plánu cévní mozkové příhody 2010-2014“ a povinné konzultace v 6. měsíci (směrnice DGOS //2015/262 ze dne 3. srpna 2015)
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
441
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s cévní mozkovou příhodou v důsledku uzávěru mozkové tepny (mozkový infarkt) se sraženinou oddělenou od srdce, která vykazuje arytmii způsobenou aurikulární fibrilací nebo výskytem intracerebrálního krvácení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů léčených pro cévní mozkovou příhodu na iktové jednotce Univerzitní nemocnice v Dijonu pro kardioembolickou cévní mozkovou příhodu související s CAAF
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mrtvice související s CAAF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra recidiv mrtvice
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Giroud 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .