- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03292575
Etude du suivi d'un AVC traité par anticoagulants (AOD)
3 juin 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prévention des AVC cardio-emboliques à l'aide d'anti-vitamine K et d'anticoagulants oraux directs. Un modèle d'action en Bourgogne.
L'AVC est un problème majeur de santé publique car il est très fréquent (140 000 cas/an en France), et très grave (1ère cause de décès, 2ème cause de démence, 3ème cause de handicap).
L'AVC ischémique cardio-embolique représente environ 25 % des AVC ischémiques et l'AVC ischémique cardio-embolique dans un contexte d'arythmie cardiaque due à la fibrillation auriculaire (CAAF) est la première cause non athéromateuse.
Le but de cette étude est d'optimiser la prévention secondaire des AVC liés aux CAAF identifiés au CHU de Dijon Bourgogne dans le cadre des recommandations du 'plan AVC 2010-2014' et de la Consultation Obligatoire au 6ème mois (Directive DGOS //2015/262 du 3 août 2015)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
441
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient ayant subi un accident vasculaire cérébral résultant de l'occlusion d'une artère cérébrale (infarctus cérébral) avec un caillot détaché du cœur qui présente une arythmie par fibrillation auriculaire ou la survenue d'une hémorragie intracérébrale
La description
Critère d'intégration:
- patients pris en charge pour AVC au service AVC du CHU de Dijon pour AVC cardio-embolique lié à CAAF
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AVC lié au CAAF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de récidives d'AVC
Délai: 12 mois après l'inclusion
|
12 mois après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Giroud 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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