- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03292575
Estudio del seguimiento del ictus tratado con anticoagulantes (AOD)
3 de junio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prevención del ictus cardioembólico mediante antivitamina K y anticoagulantes orales directos. Un modelo de acción en Borgoña.
El ictus es un importante problema de salud pública, ya que es muy frecuente (140.000 casos/año en Francia) y muy grave (primera causa de muerte, segunda causa de demencia, tercera causa de discapacidad).
El ictus isquémico cardioembólico representa alrededor del 25% de los ictus isquémicos, y el ictus isquémico cardioembólico en el contexto de arritmia cardiaca por fibrilación auricular (CAAF) es la principal causa no ateromatosa.
El objetivo de este estudio es optimizar la prevención secundaria del ictus asociado a CAAF identificado en el Hospital Universitario de Dijon Borgoña en el marco de las recomendaciones del 'plan de ictus 2010-2014' y de la Consulta Obligatoria al 6º mes (Directiva DGOS //2015/262 del 3 de agosto de 2015)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
441
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con accidente cerebrovascular resultante de la oclusión de una arteria cerebral (infarto cerebral) con un coágulo desprendido del corazón que presenta una arritmia por fibrilación auricular o la aparición de hemorragia intracerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados por ictus en la unidad de ictus del Hospital Universitario de Dijon por ictus cardioembólico relacionado con CAAF
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ictus relacionado con CAAF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de recurrencias de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Giroud 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .