- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03292575
Studie zur Nachsorge eines mit Antikoagulanzien behandelten Schlaganfalls (AOD)
3. Juni 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prävention von kardioembolischen Schlaganfällen mit Antivitamin K und direkten oralen Antikoagulanzien. Ein Aktionsmodell in Burgund.
Schlaganfälle sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, da sie sehr häufig (140.000 Fälle pro Jahr in Frankreich) und sehr schwerwiegend sind (häufigste Todesursache, zweithäufigste Ursache für Demenz, dritthäufigste Ursache für Behinderung).
Der ischämische kardioembolische Schlaganfall macht etwa 25 % der ischämischen Schlaganfälle aus, und der ischämische kardioembolische Schlaganfall im Zusammenhang mit Herzrhythmusstörungen aufgrund von Vorhofflimmern (CAAF) ist die häufigste nicht-atheromatöse Ursache.
Ziel dieser Studie ist die Optimierung der Sekundärprävention von CAAF-bedingten Schlaganfällen, die am Universitätsklinikum Dijon Burgund im Rahmen der Empfehlungen des „Schlaganfallplans 2010–2014“ und der obligatorischen Konsultation im 6. Monat (Richtlinie DGOS) ermittelt wurden //2015/262 vom 3. August 2015)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
441
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit Schlaganfall infolge eines Verschlusses einer Hirnarterie (Hirninfarkt) mit einem vom Herzen gelösten Blutgerinnsel, der eine Arrhythmie durch Vorhofflimmern oder das Auftreten einer intrazerebralen Blutung aufweist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines CAAF-bedingten kardioembolischen Schlaganfalls auf der Schlaganfallstation des Universitätsklinikums Dijon wegen eines Schlaganfalls behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfall im Zusammenhang mit CAAF
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Schlaganfallrezidiven
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
|
12 Monate nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Giroud 2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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