- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03292575
Исследование последующего наблюдения за инсультом при лечении антикоагулянтами (AOD)
3 июня 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Профилактика кардиоэмболического инсульта с помощью антивитамина К и прямых пероральных антикоагулянтов. Образец действия в Бургундии.
Инсульт является серьезной проблемой общественного здравоохранения, поскольку он встречается очень часто (140 000 случаев в год во Франции) и очень серьезен (ведущая причина смерти, 2-я ведущая причина деменции, 3-я ведущая причина инвалидности).
Ишемический кардиоэмболический инсульт составляет около 25% ишемических инсультов, а ишемический кардиоэмболический инсульт в контексте сердечной аритмии вследствие мерцательной аритмии (CAAF) является ведущей неатероматозной причиной.
Целью данного исследования является оптимизация вторичной профилактики инсульта, связанного с CAAF, выявленного в Университетской больнице Дижона, Бургундия, в рамках рекомендаций «Плана инсульта на 2010–2014 годы» и Обязательных консультаций на 6-м месяце (Директива DGOS). //2015/262 от 3 августа 2015 г.)
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
441
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с инсультом в результате окклюзии церебральной артерии (инфаркт головного мозга) с отслоением тромба от сердца, который проявляет аритмию в результате фибрилляции предсердий или возникновения внутримозгового кровоизлияния
Описание
Критерии включения:
- пациенты, лечившиеся по поводу инсульта в инсультном отделении Университетской больницы Дижона по поводу кардиоэмболического инсульта, связанного с CAAF
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Инсульт, связанный с CAAF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота рецидивов инсульта
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Giroud 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .