- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03292575
Az antikoagulánsokkal kezelt stroke nyomon követésének vizsgálata (AOD)
2019. június 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Kardioembóliás stroke megelőzése K-vitamin és közvetlen orális antikoagulánsok használatával. Cselekvési modell Burgundiában.
A szélütés jelentős közegészségügyi probléma, mivel nagyon gyakori (140 000 eset/év Franciaországban), és nagyon súlyos (a vezető halálok, a 2. a demencia, a 3. a fogyatékosság).
Az ischaemiás szív-embóliás stroke az ischaemiás stroke-ok körülbelül 25%-áért felelős, és a pitvarfibrilláció (CAAF) okozta szívritmuszavar összefüggésében az ischaemiás kardioembóliás stroke a vezető nem atheromatosus ok.
A tanulmány célja, hogy optimalizálja a Dijon Burgundi Egyetemi Kórházban azonosított CAAF-hoz kapcsolódó stroke másodlagos megelőzését a „2010-2014-es stroke terv” ajánlásai és a 6. havi kötelező konzultáció (DGOS irányelv) keretében. //2015/262, 2015. augusztus 3)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
441
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
agyi artéria elzáródása (agyi infarktus) miatti stroke-ban szenvedő beteg, akinek a szívből levált alvadéka fülfibrilláció vagy intracerebrális vérzés okozta aritmiát mutat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dijon Egyetemi Kórház stroke osztályán a CAAF-hoz kapcsolódó cardio-embóliás stroke miatt stroke-on kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A CAAF-hoz kapcsolódó stroke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a stroke kiújulásának aránya
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
12 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Giroud 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve