- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03292575
Studie av oppfølging av hjerneslag behandlet med antikoagulantia (AOD)
3. juni 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Forebygging av kardio-embolisk hjerneslag ved bruk av anti-vitamin K og direkte orale antikoagulanter. En handlingsmodell i Burgund.
Hjerneslag er et stort folkehelseproblem siden det er svært hyppig (140 000 tilfeller/år i Frankrike), og svært alvorlig (ledende dødsårsak, 2. ledende årsak til demens, 3. ledende årsak til handikap).
Iskemisk kardio-embolisk hjerneslag utgjør rundt 25 % av iskemiske slag, og iskemisk kardio-embolisk slag i en sammenheng med hjertearytmi på grunn av atrieflimmer (CAAF) er den ledende ikke-atheromatøse årsaken.
Målet med denne studien er å optimalisere den sekundære forebyggingen av CAAF-relatert hjerneslag identifisert ved Universitetssykehuset i Dijon Burgund innenfor rammen av anbefalingene i 'slagplanen 2010-2014' og den obligatoriske konsultasjonen den 6. måneden (Directive DGOS //2015/262 av 3. august 2015)
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
441
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med hjerneslag som følge av okklusjon av en cerebral arterie (hjerneinfarkt) med en blodpropp løsnet fra hjertet som viser en arytmi ved øreflimmer eller forekomst av intracerebral blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter behandlet for hjerneslag ved slagenheten ved Dijon universitetssykehus for CAAF-relatert kardio-embolisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneslag relatert til CAAF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hyppigheten av tilbakefall av hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Giroud 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .