- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03292575
Badanie obserwacji udaru mózgu leczonego antykoagulantami (AOD)
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Zapobieganie udarowi sercowo-zatorowemu za pomocą antywitaminy K i bezpośrednich doustnych antykoagulantów. Model działania w Burgundii.
Udar mózgu jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ występuje bardzo często (140 000 przypadków rocznie we Francji) i bardzo poważnie (główna przyczyna zgonów, druga przyczyna demencji, trzecia przyczyna niepełnosprawności).
Niedokrwienny udar sercowo-zatorowy stanowi około 25% udarów niedokrwiennych, a niedokrwienny udar sercowo-zatorowy w kontekście zaburzeń rytmu serca spowodowanych migotaniem przedsionków (CAAF) jest główną przyczyną niemiażdżycową.
Celem tego badania jest optymalizacja wtórnej profilaktyki udaru związanego z CAAF, zidentyfikowanej w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon Burgundii, w ramach zaleceń „planu udaru na lata 2010-2014” i obowiązkowych konsultacji w 6. miesiącu (dyrektywa DGOS //2015/262 z dnia 3 sierpnia 2015 r.)
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
441
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z udarem w wyniku zamknięcia tętnicy mózgowej (zawał mózgu) ze skrzepem oderwanym od serca, który wykazuje arytmię w postaci migotania przedsionków lub wystąpienia krwotoku śródmózgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych z powodu udaru na oddziale udarowym Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon z powodu udaru sercowo-zatorowego związanego z CAAF
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar związany z CAAF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość nawrotów udaru mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Giroud 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany