- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03292575
Undersøgelse af opfølgningen af slagtilfælde behandlet med antikoagulantia (AOD)
3. juni 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Forebyggelse af kardio-embolisk slagtilfælde ved hjælp af anti-vitamin K og direkte orale antikoagulantia. En handlingsmodel i Bourgogne.
Slagtilfælde er et stort folkesundhedsproblem, da det er meget hyppigt (140.000 tilfælde/år i Frankrig) og meget alvorligt (førende dødsårsag, 2. hyppigste årsag til demens, 3. største årsag til handicap).
Iskæmisk kardio-embolisk slagtilfælde tegner sig for omkring 25 % af iskæmisk slagtilfælde, og iskæmisk kardioembolisk slagtilfælde i en sammenhæng med hjertearytmi på grund af atrieflimren (CAAF) er den førende ikke-atheromatøse årsag.
Formålet med denne undersøgelse er at optimere den sekundære forebyggelse af CAAF-relateret slagtilfælde identificeret på universitetshospitalet i Dijon Bourgogne inden for rammerne af anbefalingerne fra '2010-2014 slagtilfældeplan' og den obligatoriske konsultation i den 6. måned (Directive DGOS //2015/262 af den 3. august 2015)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
441
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med slagtilfælde som følge af okklusion af en cerebral arterie (cerebral infarkt) med en blodprop løsrevet fra hjertet, som udviser en arytmi ved øreflimmer eller forekomsten af intracerebral blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter behandlet for apopleksi på apopleksienheden på Dijon University Hospital for CAAF-relateret kardio-embolisk apopleksi
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Slagtilfælde relateret til CAAF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hyppigheden af gentagelser af slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
12 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2017
Først opslået (Faktiske)
25. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Giroud 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .