- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03292575
Studio del follow-up dell'ictus trattato con anticoagulanti (AOD)
3 giugno 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prevenzione dell'ictus cardioembolico mediante l'uso di anti-vitamina K e anticoagulanti orali diretti. Un modello di azione in Borgogna.
L'ictus è un grave problema di salute pubblica in quanto è molto frequente (140.000 casi/anno in Francia) e molto grave (prima causa di morte, seconda causa di demenza, terza causa di handicap).
L'ictus cardioembolico ischemico rappresenta circa il 25% degli ictus ischemici e l'ictus cardioembolico ischemico in un contesto di aritmia cardiaca dovuta a fibrillazione atriale (CAAF) è la principale causa non ateromatosa.
Lo scopo di questo studio è quello di ottimizzare la prevenzione secondaria dell'ictus correlato al CAAF identificato presso l'Ospedale Universitario di Digione Borgogna nel quadro delle raccomandazioni del "Piano ictus 2010-2014" e della Consultazione obbligatoria al 6° mese (Direttiva DGOS //2015/262 del 3 agosto 2015)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
441
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente con ictus derivante dall'occlusione di un'arteria cerebrale (infarto cerebrale) con un coagulo distaccato dal cuore che presenta un'aritmia dovuta a fibrillazione auricolare o al verificarsi di emorragia intracerebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti gestiti per ictus presso l'unità ictus dell'ospedale universitario di Digione per ictus cardio-embolico correlato a CAAF
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ictus correlato a CAAF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di recidive di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
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12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Giroud 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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