- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03292575
Estudo do Acompanhamento do AVC Tratado com Anticoagulantes (AOD)
3 de junho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prevenção de AVC Cardioembólico com Antivitamina K e Anticoagulantes Orais Diretos. Um modelo de ação na Borgonha.
O AVC é um grande problema de saúde pública, pois é muito frequente (140.000 casos/ano na França) e muito grave (principal causa de morte, 2ª causa de demência, 3ª causa de deficiência).
O AVC isquêmico cardioembólico representa cerca de 25% dos AVC isquêmicos, sendo o AVC isquêmico cardioembólico em contexto de arritmia cardíaca por fibrilação atrial (FACA) a principal causa não ateromatosa.
O objetivo deste estudo é otimizar a prevenção secundária do AVC relacionado com CAAF identificado no Hospital Universitário de Dijon Borgonha no âmbito das recomendações do 'plano de AVC 2010-2014' e da Consulta Obrigatória ao 6º mês (Diretiva DGOS //2015/262 de 3 de agosto de 2015)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
441
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com AVC decorrente de oclusão de artéria cerebral (infarto cerebral) com desprendimento de coágulo do coração que apresenta arritmia por Fibrilação Auricular ou ocorrência de hemorragia intracerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados para AVC na unidade de AVC do Dijon University Hospital para AVC cardioembólico relacionado a CAAF
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC relacionado a CAAF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de recorrência de AVC
Prazo: 12 meses após a inclusão
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12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giroud 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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