Smíšené metody vyhodnocení skupiny adaptované terapie akceptace a závazku (ACT) pro pacienty po cévní mozkové příhodě

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin získaného postižení dospělých ve Spojeném království. V Anglii a Walesu žije více než 900 000 lidí s chronickým onemocněním, které může způsobit, že postižení jsou vysoce závislí na péči druhých. Může se také objevit mnoho psychických problémů, včetně: deprese, úzkosti a únavy. To má výrazný dopad na využívání zdravotních služeb. Existuje velká potřeba zvýšit a zlepšit psychologické zdroje v rámci těchto služeb.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) má dobře zavedenou základnu důkazů pro snížení psychického utrpení u jedinců s duševním onemocněním a fyzickými zdravotními stavy, včetně: cukrovky, chronické bolesti, epilepsie a rakoviny. Doufáme, že vyšetřovatelé mohou použít stejný model na podporu pacientů, kteří přežili mrtvici, a jejich pečovatelů.

Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit účinnost přizpůsobené skupinové intervence ACT u dospělých pacientů, kteří přežili mrtvici, a jejich pečovatelů. Výhoda ACT spočívá v tom, že je transdiagnostický, a proto je použitelný na velmi širokou škálu psychologických problémů, které se vyskytují u pečovatelů a přeživších po cévní mozkové příhodě. Tato skupina ACT je upravenou verzí již existujícího kurzu „ACTivate your life“, který provozuje NHS pro lidi s duševními potížemi v celém Jižním Walesu. Kurz se snaží podpořit pozitivní přizpůsobení a snížit úroveň deprese a úzkosti s využitím základních principů ACT.

Tato studie bude mít dvě části. Část 1: kvantitativní fáze hodnotící účinnost skupiny ACT s použitím výsledných dat ve srovnání s kontrolou na pořadníku ve třech časových bodech. Část 2: Kvalitativní fáze zkoumání zkušeností osob, které přežily cévní mozkovou příhodu, se skupinou ACT a jejich vnímání jakékoli změny oproti skupinové docházce.

ČÁST 1:

Design: Studie bude využívat longitudinální randomizovaný design za použití dotazníkové metodologie. Studie nebude slepá. Výsledná opatření budou přijata před, po a po dvou měsících sledování.

Účastníci a nábor: Účastníci budou rekrutováni do pěti zdravotnických rad/trustů univerzity NHS: Zdravotní rada univerzity v Cardiffu a Vale, zdravotnická rada univerzity Aneurin Bevan, Zdravotní rada univerzity Cwm Taf, Trust NHS North Bristol a Trust University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust. Charitativní organizace Bristol Area Stroke Foundation (BASF) bude také pomáhat s náborem v celém Bristolu a bude pořádat kurz pro všechny účastníky Bristolu. Jednotlivci mohou být přijati v jakékoli fázi péče po propuštění z nemocnice.

Potenciální účastníci budou identifikováni lékaři pracujícími v týmech pro mrtvici. Všichni zájemci obdrží leták kurzu, písemné informace o účastníkovi a formulář souhlasu. Po obdržení souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do léčebné skupiny nebo zařazeni na čekací listinu (kontrolní skupina). Páry pečovatel/přeživší mrtvici budou přiděleny společně. Účastníkům, kteří byli původně zařazeni do čekací skupiny, bude nabídnuta účast na skupině ACT, jakmile první skupina skončí a budou shromážděna data za 2 měsíce následného sledování.

Intervenční skupina se zúčastní čtyřtýdenní, maximálně 2,5hodinové (maximálně) psycho-vzdělávací skupiny, která se zaměřuje na pomoc osobám, které přežily mozkovou příhodu, a pečovatelům, aby se naučili soubor jednoduchých a naučitelných technik, které se zaměřují na změnu vzorců prožívání a myšlení. Učení bude zahrnovat porozumění principům ACT prostřednictvím prezentací v PowerPointu, které byly upraveny tak, aby zahrnovaly specifické příklady mrtvice a byly zjednodušeny, aby umožnily potenciální kognitivní poruchy.

Velikost vzorku: Pro dostatečný výkon (0,80) a použití standardních parametrů alfa = 0,05 je zapotřebí celková velikost vzorku mezi 40 - 64 účastníky.

Kontrolní skupina: Po ukončení intervenční skupiny bude čekací skupině nabídnuta intervence, která bude sestávat z přesně stejného procesu jako výše.

Ochrana dat: Data budou anonymizována pomocí náhodně přidělených kódů. Identifikovatelné osobní údaje budou uloženy odděleně v uzamčené jednotce.

Analýza: Smíšený model (v rámci a mezi účastníky) MANOVA bude hledat interakci skupina x čas mezi experimentální a kontrolní skupinou.

ČÁST 2:

Design: Polostrukturované rozhovory budou vedeny za účelem prozkoumání subjektivních zkušeností osob po mrtvici se skupinou ACT. Ty budou provedeny > 1 měsíc po skupině a budou sestaveny kolem 8 hlavních otázek. Rozhovory budou probíhat v konzultačních místnostech nebo u nich doma, netrvají déle než 1 hodinu. Počet provedených rozhovorů bude záviset na délce doby potřebné k dosažení saturace dat (tj. když se ze souboru dat neobjeví žádné nové informace), což se doporučuje pro typ prováděné kvalitativní analýzy. Rozhovory budou nahrávány na audio, aby výzkumník podpořil přepis a analýzu dat. Na to budou účastníci předem upozorněni ve formuláři souhlasu.

Velikost vzorku: Vyšetřovatelé předpokládají, že saturace dat bude dosaženo kdekoli mezi 12 - 25 rozhovory účastníků.

Odběr vzorků: Odběr vzorků začne v první řadě záměrně, aby se nabídla maximální variabilita ve zkušenostech skupiny, které přežily mozkovou příhodu, tj. bude dotazován různorodý okruh účastníků, kteří projevili zájem o účast. Teoretické vzorkování bude následně použito pro následné rozhovory, přičemž účastníci jsou vybíráni na základě nově vznikající teorie.

Nábor: Podobně jako výše budou účastníci rekrutováni z univerzitních zdravotních rad (UHB) a charitativní organizace BASF v jakékoli fázi péče po propuštění. Účastníci této fáze studie se budou skládat pouze z pacientů, kteří přežili mrtvici.

Ochrana dat: Všechna data budou po dobu studie uložena na zaheslovaném a zašifrovaném USB zařízení a následně budou po použití zničena. Účastníkům bude při přepisu přidělen číselný identifikátor pro ochranu jejich identity.

Analýza: Grounded Theory (GT) bude použita ve fázi 2, jak pro sběr dat, tak pro analýzu, která bude probíhat současně. GT si klade za cíl identifikovat vznikající témata z dat a rozvíjet nové, kontextualizované teorie (tj. "uzemněný" v datech). Jako taková budou data shromážděná po každém rozhovoru přepsána a přezkoumána v rámci vyvíjejícího se procesu. Otázky pro rozhovor budou revidovány tak, aby se postupně zaměřovaly na vznikající teorii. Tento proces je v souladu s induktivní povahou přístupu GT.