En utvärdering med blandade metoder av en anpassad acceptans- och engagemangsterapigrupp (ACT) för strokeöverlevande

Stroke är en av de främsta orsakerna till förvärvat funktionshinder för vuxna i Storbritannien. I England och Wales lever över 900 000 människor med den kroniska sjukdomen, som kan göra att drabbade är mycket beroende av andra för sin vård. Många psykologiska problem kan också uppstå, inklusive: depression, ångest och trötthet. Detta har en markant inverkan på sjukvårdsanvändningen. Det finns ett stort behov av att öka och förbättra psykologiska resurser inom dessa tjänster.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har en väletablerad evidensbas för att minska psykisk ångest hos individer med psykisk sjukdom och fysiska hälsotillstånd inklusive: diabetes, kronisk smärta, epilepsi och cancer. Förhoppningen är att utredarna kan tillämpa samma modell för att stödja strokeöverlevande och deras vårdare.

Utredarna föreslår att man ska utvärdera effektiviteten av en anpassad ACT-gruppintervention för vuxna strokeöverlevande och deras vårdare. Fördelen med ACT är att den är transdiagnostisk och därför tillämpbar på det mycket breda utbudet av psykologiska problem som finns hos vårdare och överlevande efter stroke. Den här ACT-gruppen är en strokeanpassad version av den redan befintliga kursen "AKTIVERA ditt liv", som drivs av NHS för personer med psykiska svårigheter i södra Wales. Kursen strävar efter att främja positiv anpassning och minska nivåerna av depression och ångest, med hjälp av ACTs kärnprinciper.

Denna studie kommer att bestå av två delar. Del 1: en kvantitativ fas som utvärderar effektiviteten av ACT-gruppen med hjälp av resultatdata i jämförelse med en väntelistkontroll över tre tidpunkter. Del 2: En kvalitativ fas som utforskar strokeöverlevandes erfarenheter av ACT-gruppen och deras uppfattningar om förändringar från gruppnärvaro.

DEL 1:

Design: Studien kommer att använda en longitudinell randomiserad design med hjälp av en enkätmetodik. Studien kommer inte att vara blind. Resultatmått kommer att vidtas före, efter och efter två månaders uppföljning.

Deltagare och rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras till fem NHS University Health Boards/Trusts: Cardiff and Vale University Health Board, Aneurin Bevan University Health Board, Cwm Taf University Health Board, North Bristol NHS Trust och University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust. Bristol Area Stroke Foundation charity (BASF) kommer också att hjälpa till med rekryteringen över hela Bristol och kommer att vara värd för kursen för alla Bristol-deltagare. Individerna kan rekryteras i vilket skede som helst av vårdvägen efter utskrivning från sjukhus.

Potentiella deltagare kommer att identifieras av läkare som arbetar inom stroketeamen. Alla intresserade deltagare kommer att förses med ett kursblad, skriftligt deltagarinformationsblad och samtyckesformulär. När samtycke har erhållits kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i behandlingsgruppen eller placeras på en väntelista (kontrollgrupp). Vårdare/slagöverlevande par kommer att tilldelas tillsammans. Deltagare som till en början placerades i väntelistan kommer att erbjudas att delta i ACT-gruppen när den första gruppen har avslutats och 2 månaders uppföljningsdata har samlats in.

Interventionsgruppen kommer att delta i en fyra veckors, 2,5 timmar (maximalt) psykoedukativ grupp som fokuserar på att hjälpa strokeöverlevande och vårdare att lära sig en uppsättning enkla och lärbara tekniker som fokuserar på att förändra erfarenhets- och tankemönster. Lärandet kommer att involvera förståelse av principerna för ACT via PowerPoint-presentationer som har anpassats för att inkludera strokespecifika exempel och har förenklats för att möjliggöra potentiell kognitiv funktionsnedsättning.

Provstorlek: För att få tillräcklig effekt (0,80) och använda standardparametrar på alfa = 0,05 krävs en total provstorlek på mellan 40 - 64 deltagare totalt.

Kontrollgrupp: Efter att insatsgruppen är avslutad kommer väntelistan att erbjudas insatsen som kommer att bestå av exakt samma process som ovan.

Dataskydd: Data kommer att anonymiseras med slumpmässigt tilldelade koder. Identifierbara personuppgifter kommer att lagras separat i en låst enhet.

Analys: En blandad modell (inom och mellan deltagarna) MANOVA kommer att leta efter grupp x tid interaktion mellan experiment och kontroll.

DEL 2:

Design: Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras för att utforska strokeöverlevandes subjektiva upplevelser av ACT-gruppen. Dessa kommer att genomföras >1 månad efter gruppen och kommer att ramas in kring 8 huvudfrågor. Intervjuer kommer att genomföras i samrådsrum eller i deltagarnas eget hem, inte mer än 1 timme. Antalet intervjuer som görs kommer att bero på hur lång tid det tar att nå datamättnad (dvs. när ingen ny information dyker upp från datasetet), vilket rekommenderas för den typ av kvalitativ analys som utförs. Intervjuer kommer att spelas in på ljud för att stödja forskaren med transkription och dataanalys. Deltagarna kommer att göras medvetna om detta i förväg på samtyckesformuläret.

Provstorlek: Utredarna räknar med att datamättnad kommer att uppnås någonstans mellan 12 - 25 deltagareintervjuer.

Provtagning: Provtagningen kommer att inledas målmedvetet i första hand för att erbjuda maximal variation av strokeöverlevandes rapporterade erfarenheter av gruppen, det vill säga ett brett spektrum av deltagare som uttryckt intresse för att delta kommer att intervjuas. Teoretisk urval kommer sedan att användas för efterföljande intervjuer, där deltagarna väljs ut utifrån den framväxande teorin.

Rekrytering: I likhet med ovan kommer deltagare att rekryteras från University Health Boards (UHBs) och BASF välgörenhet, i alla skeden av vården efter utskrivning. Deltagarna i denna fas av studien kommer endast att bestå av strokeöverlevande.

Dataskydd: All data kommer att lagras på en lösenordsskyddad och krypterad USB-enhet under hela studien och kommer därefter att förstöras efter användning. Deltagare kommer att tilldelas en numerisk identifierare under transkriptionen för att skydda sin identitet.

Analys: Grounded Theory (GT) kommer att användas i fas 2, för både datainsamling och analys som kommer att ske samtidigt. GT syftar till att identifiera framväxande teman från data och utveckla nya, kontextualiserade teorier (dvs. "jordad" i data). Som sådan kommer data som samlas in efter varje intervju att transkriberas och granskas i en föränderlig process. Intervjufrågor kommer att revideras för att successivt fokusera på den framväxande teorin. Denna process är i linje med den induktiva karaktären hos GT-metoden.