Una valutazione con metodi misti di un gruppo di terapia adattata di accettazione e impegno (ACT) per i sopravvissuti all'ictus

L'ictus è una delle principali cause di disabilità adulta acquisita nel Regno Unito. In Inghilterra e Galles, oltre 900.000 persone convivono con la malattia cronica, che può far sì che i malati dipendano fortemente dagli altri per le loro cure. Possono verificarsi anche molti problemi psicologici tra cui: depressione, ansia e stanchezza. Ciò ha un notevole impatto sull'utilizzo dei servizi sanitari. C'è un'eccezionale necessità di aumentare e migliorare le risorse psicologiche all'interno di questi servizi.

L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ha una base di prove ben consolidata per ridurre il disagio psicologico in individui con malattie mentali e condizioni di salute fisica tra cui: diabete, dolore cronico, epilessia e cancro. Si spera che gli investigatori possano applicare questo stesso modello per supportare i sopravvissuti all'ictus e i loro accompagnatori.

I ricercatori propongono di valutare l'efficacia di un intervento di gruppo ACT adattato per i sopravvissuti all'ictus adulti e i loro accompagnatori. Il vantaggio dell'ACT è che è transdiagnostico, quindi applicabile all'ampia gamma di problemi psicologici riscontrati negli assistenti e nei sopravvissuti dopo l'ictus. Questo gruppo ACT è una versione adattata all'ictus del corso già esistente "ACtivate your life", gestito dal NHS per le persone con difficoltà di salute mentale in tutto il Galles meridionale. Il corso si sforza di promuovere un adattamento positivo e ridurre i livelli di depressione e ansia, utilizzando i principi fondamentali di ACT.

Questo studio avrà due parti. Parte 1: una fase quantitativa che valuta l'efficacia del gruppo ACT utilizzando i dati sui risultati rispetto a un controllo della lista d'attesa in tre punti temporali. Parte 2: Una fase qualitativa che esplora le esperienze dei sopravvissuti all'ictus del gruppo ACT e le loro percezioni di qualsiasi cambiamento rispetto alla partecipazione al gruppo.

PARTE 1:

Design: lo studio utilizzerà un disegno longitudinale randomizzato utilizzando una metodologia di questionario. Lo studio non sarà cieco. Le misure dei risultati saranno prese prima, dopo e dopo due mesi di follow-up.

Partecipanti e reclutamento: i partecipanti saranno reclutati in cinque NHS University Health Boards/Trusts: Cardiff and Vale University Health Board, Aneurin Bevan university health board, Cwm Taf University Health Board, North Bristol NHS Trust e University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust. Anche l'ente di beneficenza della Bristol Area Stroke Foundation (BASF) assisterà nel reclutamento in tutta Bristol e ospiterà il corso per tutti i partecipanti di Bristol. Le persone possono essere reclutate in qualsiasi fase del percorso assistenziale dopo la dimissione dall'ospedale.

I potenziali partecipanti saranno identificati dai medici che lavorano all'interno dei gruppi di ictus. A tutti i partecipanti interessati verrà fornito un volantino del corso, un foglio informativo scritto per i partecipanti e un modulo di consenso. Una volta ottenuto il consenso, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o inseriti in una lista d'attesa (gruppo di controllo). Le coppie badanti/sopravvissute all'ictus saranno assegnate insieme. Ai partecipanti che inizialmente erano stati assegnati al gruppo della lista d'attesa, verrà offerto di partecipare al gruppo ACT una volta che il primo gruppo sarà terminato e saranno stati raccolti i dati di follow-up di 2 mesi.

Il gruppo di intervento parteciperà a un gruppo psicoeducativo di quattro settimane, 2,5 ore (massimo) che si concentra sull'assistenza ai sopravvissuti all'ictus e ai caregivers per apprendere una serie di tecniche semplici e insegnabili che si concentrano sul cambiamento dei modelli di esperienza e di pensiero. L'apprendimento comporterà la comprensione dei principi dell'ACT tramite presentazioni PowerPoint che sono state adattate per includere esempi specifici di ictus e sono state semplificate per consentire un potenziale deterioramento cognitivo.

Dimensione del campione: per una potenza sufficiente (0,80) e utilizzando parametri standard di alfa = 0,05, è richiesta una dimensione totale del campione compresa tra 40 e 64 partecipanti in totale.

Gruppo di controllo: dopo che il gruppo di intervento è terminato, al gruppo in lista d'attesa verrà offerto l'intervento che consisterà esattamente nello stesso processo di cui sopra.

Protezione dei dati: i dati saranno resi anonimi con codici assegnati in modo casuale. I dati personali identificabili saranno archiviati separatamente in un'unità chiusa a chiave.

Analisi: un modello misto (all'interno e tra i partecipanti) MANOVA cercherà l'interazione gruppo x tempo tra lo sperimentale e il controllo.

PARTE 2:

Design: saranno condotte interviste semi-strutturate per esplorare le esperienze soggettive dei sopravvissuti all'ictus del gruppo ACT. Questi saranno condotti >1 mese dopo il gruppo e saranno inquadrati attorno a 8 domande principali. I colloqui saranno svolti in sale di consultazione oa casa dei partecipanti, per una durata massima di 1 ora. Il numero di interviste condotte dipenderà dal tempo necessario per raggiungere la saturazione dei dati (ovvero quando non emergono nuove informazioni dal set di dati), che è raccomandato per il tipo di analisi qualitativa che si sta effettuando. Le interviste saranno audio-registrate per supportare il ricercatore nella trascrizione e nell'analisi dei dati. I partecipanti saranno messi a conoscenza di ciò in anticipo sul modulo di consenso.

Dimensione del campione: gli investigatori prevedono che la saturazione dei dati sarà raggiunta ovunque tra 12 e 25 interviste ai partecipanti.

Campionamento: il campionamento inizierà intenzionalmente in prima istanza per offrire la massima variazione nelle esperienze del gruppo riportate dai sopravvissuti all'ictus, ovvero verrà intervistata una vasta gamma di partecipanti che hanno espresso interesse a partecipare. Il campionamento teorico verrà quindi utilizzato per le interviste successive, in base alle quali i partecipanti vengono selezionati in base alla teoria emergente.

Reclutamento: Analogamente a quanto sopra, i partecipanti saranno reclutati dagli UHB (University Health Boards) e dall'ente di beneficenza BASF, in qualsiasi fase del percorso assistenziale dopo la dimissione. I partecipanti a questa fase dello studio saranno costituiti solo da sopravvissuti all'ictus.

Protezione dei dati: tutti i dati verranno archiviati su un dispositivo USB protetto da password e crittografato per la durata dello studio e verranno successivamente distrutti dopo l'uso. Ai partecipanti verrà assegnato un identificatore numerico durante la trascrizione per proteggere la loro identità.

Analisi: la Grounded Theory (GT) sarà utilizzata nella fase 2, sia per la raccolta dei dati che per l'analisi che avverrà simultaneamente. GT mira a identificare i temi emergenti dai dati e sviluppare nuove teorie contestualizzate (ad es. "radicato" nei dati). Pertanto, i dati raccolti dopo ogni intervista verranno trascritti e rivisti in un processo in continua evoluzione. Le domande dell'intervista saranno riviste per concentrarsi progressivamente sulla teoria emergente. Questo processo è in linea con la natura induttiva dell'approccio GT.