Ocena metodą mieszaną grupy adaptowanej terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) dla osób po udarze mózgu

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn nabytej niepełnosprawności dorosłych w Wielkiej Brytanii. W Anglii i Walii ponad 900 000 osób żyje z przewlekłą chorobą, która może powodować, że osoby cierpiące na nią są w dużym stopniu zależne od opieki innych osób. Może również wystąpić wiele problemów psychologicznych, w tym: depresja, niepokój i zmęczenie. Ma to wyraźny wpływ na korzystanie ze służby zdrowia. Istnieje pilna potrzeba zwiększenia i poprawy zasobów psychologicznych w ramach tych usług.

Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) ma dobrze ugruntowaną bazę dowodową dotyczącą zmniejszania stresu psychicznego u osób z chorobami psychicznymi i fizycznymi, w tym: cukrzycą, przewlekłym bólem, epilepsją i rakiem. Mamy nadzieję, że badacze będą mogli zastosować ten sam model do wspierania osób po udarze mózgu i ich opiekunów.

Badacze proponują ocenę skuteczności dostosowanej interwencji grupowej ACT dla dorosłych osób po udarze mózgu i ich opiekunów. Zaletą ACT jest to, że jest transdiagnostyczna, a zatem ma zastosowanie do bardzo szerokiego zakresu problemów psychologicznych występujących u opiekunów i osób po udarze mózgu. Ta grupa ACT to dostosowana do udaru wersja już istniejącego kursu „ACTivate your life”, który jest prowadzony przez NHS dla osób z problemami ze zdrowiem psychicznym w całej Południowej Walii. Kurs stara się promować pozytywne przystosowanie i zmniejszać poziom depresji i lęku, wykorzystując podstawowe założenia ACT.

To badanie będzie miało dwie części. Część 1: faza ilościowa oceniająca skuteczność grupy ACT przy użyciu danych wynikowych w porównaniu z kontrolą listy oczekujących w trzech punktach czasowych. Część 2: Faza jakościowa badająca doświadczenia osób, które przeżyły udar w grupie ACT i ich postrzeganie wszelkich zmian w stosunku do obecności w grupie.

CZĘŚĆ 1:

Projekt: W badaniu wykorzystany zostanie podłużny randomizowany projekt z wykorzystaniem metodologii kwestionariusza. Badanie nie będzie ślepe. Pomiary wyników zostaną podjęte przed, po i po dwóch miesiącach obserwacji.

Uczestnicy i rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani przez pięć Rad/Trustów NHS University Health: Cardiff i Vale University Health Board, Uniwersytecka Rada ds. Zdrowia Aneurin Bevan, Cwm Taf University Health Board, North Bristol NHS Trust i University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust. Organizacja charytatywna Bristol Area Stroke Foundation (BASF) będzie również pomagać w rekrutacji w całym Bristolu i będzie gospodarzem kursu dla wszystkich uczestników Bristolu. Osoby te mogą być rekrutowane na każdym etapie ścieżki opieki po wypisaniu ze szpitala.

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez klinicystów pracujących w zespołach udarowych. Wszyscy zainteresowani uczestnicy otrzymają ulotkę dotyczącą kursu, pisemną kartę informacyjną dla uczestnika oraz formularz zgody. Po uzyskaniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub umieszczeni na liście oczekujących (grupa kontrolna). Pary opiekun/osoba po udarze zostaną przydzielone razem. Uczestnicy, którzy początkowo zostali przydzieleni do grupy oczekujących, zostaną zaoferowani do udziału w grupie ACT po zakończeniu pierwszej grupy i zebraniu danych uzupełniających po 2 miesiącach.

Grupa interwencyjna weźmie udział w czterotygodniowej, trwającej maksymalnie 2,5 godziny grupie psychoedukacyjnej, która koncentruje się na pomaganiu osobom po udarze mózgu i ich opiekunom w nauce zestawu prostych i łatwych do nauczenia technik, które koncentrują się na zmianie wzorców doświadczenia i myślenia. Nauka będzie obejmować zrozumienie zasad ACT za pomocą prezentacji PowerPoint, które zostały dostosowane tak, aby zawierały przykłady dotyczące udaru mózgu i zostały uproszczone, aby uwzględnić potencjalne upośledzenie funkcji poznawczych.

Wielkość próby: W celu uzyskania wystarczającej mocy (0,80) i przy użyciu standardowych parametrów alfa = 0,05, całkowita wielkość próby wynosi od 40 do 64 uczestników.

Grupa kontrolna: Po zakończeniu grupy interwencyjnej grupie oczekujących zostanie zaproponowana interwencja, która będzie składać się z dokładnie takiego samego procesu jak powyżej.

Ochrona danych: Dane zostaną zanonimizowane za pomocą losowo przydzielonych kodów. Dane osobowe możliwe do zidentyfikowania będą przechowywane oddzielnie w zamkniętej jednostce.

Analiza: Model mieszany (wewnątrz i pomiędzy uczestnikami) MANOVA będzie poszukiwać interakcji grupowych x czasowych między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

CZĘŚĆ 2:

Projekt: Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone w celu zbadania subiektywnych doświadczeń osób po udarze z grupy ACT. Zostaną one przeprowadzone >1 miesiąc po grupie i będą skupione wokół 8 głównych pytań. Wywiady będą prowadzone w gabinetach konsultacyjnych lub we własnym domu uczestników i będą trwały nie dłużej niż 1 godzinę. Liczba przeprowadzonych wywiadów będzie zależała od czasu potrzebnego do osiągnięcia nasycenia danymi (tj. kiedy ze zbioru danych nie pojawiają się żadne nowe informacje), co jest zalecane dla rodzaju przeprowadzanej analizy jakościowej. Wywiady będą nagrywane w formie audio, aby pomóc badaczowi w transkrypcji i analizie danych. Uczestnicy zostaną o tym poinformowani z wyprzedzeniem na formularzu zgody.

Wielkość próby: Badacze przewidują, że nasycenie danymi zostanie osiągnięte w dowolnym miejscu między 12 a 25 wywiadami z uczestnikami.

Pobieranie próbek: Pobieranie próbek rozpocznie się celowo w pierwszej kolejności, aby zapewnić maksymalne zróżnicowanie doświadczeń grupy, które przeżyły udar mózgu, tj. Przeprowadzony zostanie wywiad z różnymi uczestnikami, którzy wyrazili zainteresowanie wzięciem udziału. Teoretyczny dobór próby zostanie następnie wykorzystany do kolejnych wywiadów, w których uczestnicy są wybierani na podstawie pojawiającej się teorii.

Rekrutacja: Podobnie jak powyżej, uczestnicy będą rekrutowani z Uniwersyteckich Rad ds. Zdrowia (UHB) i organizacji charytatywnych BASF na każdym etapie ścieżki opieki po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy tej fazy badania będą składać się wyłącznie z osób, które przeżyły udar.

Ochrona danych: Wszystkie dane będą przechowywane na chronionym hasłem i zaszyfrowanym urządzeniu USB na czas trwania badania, a następnie zostaną zniszczone po użyciu. Podczas transkrypcji uczestnikom zostanie przypisany identyfikator numeryczny w celu ochrony ich tożsamości.

Analiza: teoria ugruntowana (GT) zostanie wykorzystana w fazie 2, zarówno do zbierania danych, jak i do analizy, które będą miały miejsce jednocześnie. GT ma na celu zidentyfikowanie pojawiających się tematów z danych i opracowanie nowych, kontekstualnych teorii (tj. „uziemione” w danych). W związku z tym dane zebrane po każdym wywiadzie będą transkrybowane i przeglądane w ramach ewoluującego procesu. Pytania podczas wywiadu zostaną poprawione, aby stopniowo koncentrować się na pojawiającej się teorii. Proces ten jest zgodny z indukcyjnym charakterem podejścia GT.