Výsledek dětí narozených po odmítnutí těhotenství (DENIGRO)
13. února 2023 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Výsledek Děti narozené po odmítnutí těhotenství
Cílem této studie je zhodnotit vliv popírání těhotenství na zdraví dětí (antropometrické údaje, psychomotorický vývoj, onemocnění) v různém věku hodnocení (při narození, 9 měsíců, 24 měsíců a mezi 2. a 6. rokem po narození).
Hypotézou je, že odmítnutí těhotenství může mít dopad na výsledky dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každé dítě narozené v termínu po odmítnutí těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě narozené po odmítnutí těhotenství
- Dítě narozené v termínu (> 37 týdnů těhotenství)
- Narozen mezi 1. lednem 2009 a 30. červnem 2015 v Maternité Regionale de Nancy
Kritéria vyloučení:
- Matčin odpor
- Dítě nežije ve Francii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška (cm)
Časové okno: narození
|
výška kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
narození
|
|
výška (cm)
Časové okno: 9 měsíců
|
výška kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
9 měsíců
|
|
výška (cm)
Časové okno: 24 měsíců
|
výška kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
24 měsíců
|
|
výška (cm)
Časové okno: mezi 2 a 5 lety
|
výška kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
mezi 2 a 5 lety
|
|
váha (kg)
Časové okno: narození
|
váha kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní brožury a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
narození
|
|
váha (kg)
Časové okno: 9 měsíců
|
váha kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní brožury a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
9 měsíců
|
|
váha (kg)
Časové okno: 24 měsíců
|
váha kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní brožury a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
24 měsíců
|
|
váha (kg)
Časové okno: mezi 2 a 5 lety
|
váha kojenců bude zaznamenána z jejich zdravotní brožury a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
mezi 2 a 5 lety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychomotorický vývoj
Časové okno: narození
|
Položky psychomotorického vývoje kojenců budou zaznamenány z jejich zdravotní brožury a porovnány s protokolem referenční tabulky
|
narození
|
|
psychomotorický vývoj
Časové okno: 9 měsíců
|
Položky psychomotorického vývoje kojenců budou zaznamenány z jejich zdravotní brožury a porovnány s protokolem referenční tabulky
|
9 měsíců
|
|
psychomotorický vývoj
Časové okno: 24 měsíců
|
Položky psychomotorického vývoje kojenců budou zaznamenány z jejich zdravotní brožury a porovnány s protokolem referenční tabulky
|
24 měsíců
|
|
psychomotorický vývoj
Časové okno: mezi 2 a 5 lety
|
Položky psychomotorického vývoje kojenců budou zaznamenány z jejich zdravotní brožury a porovnány s protokolem referenční tabulky
|
mezi 2 a 5 lety
|
|
choroba
Časové okno: narození
|
všechna onemocnění, která se vyskytla od narození, budou zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
narození
|
|
choroba
Časové okno: 9 měsíců
|
všechna onemocnění, která se vyskytla od narození, budou zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
9 měsíců
|
|
choroba
Časové okno: 24 měsíců
|
všechna onemocnění, která se vyskytla od narození, budou zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
24 měsíců
|
|
choroba
Časové okno: mezi 2 a 5 lety
|
všechna onemocnění, která se vyskytla od narození, budou zaznamenána z jejich zdravotní knížky a porovnána s protokolem referenční tabulky
|
mezi 2 a 5 lety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00330-53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .