- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03295123
Ergebnis von Kindern, die nach Schwangerschaftsverweigerung geboren wurden (DENIGRO)
Ergebnis Kinder, die nach Schwangerschaftsverweigerung geboren wurden
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Schwangerschaftsverweigerung auf die Gesundheit von Kindern (anthropometrische Daten, psychomotorische Entwicklung, Krankheit) in verschiedenen Untersuchungsaltern (bei der Geburt, 9 Monate, 24 Monate und zwischen 2 und 6 Jahren nach der Geburt) zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass die Verweigerung einer Schwangerschaft Auswirkungen auf das Ergebnis der Kinder haben kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Verleugnung der Schwangerschaft geborenes Kind
- Reifgeborenes Kind (> 37 SSW)
- Geboren zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 30. Juni 2015 in der Maternité Regionale de Nancy
Ausschlusskriterien:
- Der Widerstand der Mutter
- Kind lebt nicht in Frankreich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe (cm)
Zeitfenster: Geburt
|
Die Größe des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagramm verglichen
|
Geburt
|
|
Höhe (cm)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Größe des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagramm verglichen
|
9 Monate
|
|
Höhe (cm)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Größe des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagramm verglichen
|
24 Monate
|
|
Höhe (cm)
Zeitfenster: zwischen 2 und 5 Jahren
|
Die Größe des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagramm verglichen
|
zwischen 2 und 5 Jahren
|
|
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Geburt
|
Das Gewicht des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenztabellenprotokoll verglichen
|
Geburt
|
|
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Das Gewicht des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenztabellenprotokoll verglichen
|
9 Monate
|
|
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das Gewicht des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenztabellenprotokoll verglichen
|
24 Monate
|
|
Gewicht (kg)
Zeitfenster: zwischen 2 und 5 Jahren
|
Das Gewicht des Säuglings wird aus seinem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenztabellenprotokoll verglichen
|
zwischen 2 und 5 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: Geburt
|
Die Elemente der psychomotorischen Entwicklung von Säuglingen werden aus ihrem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagrammprotokoll verglichen
|
Geburt
|
|
psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Elemente der psychomotorischen Entwicklung von Säuglingen werden aus ihrem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagrammprotokoll verglichen
|
9 Monate
|
|
psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Elemente der psychomotorischen Entwicklung von Säuglingen werden aus ihrem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagrammprotokoll verglichen
|
24 Monate
|
|
psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: zwischen 2 und 5 Jahren
|
Die Elemente der psychomotorischen Entwicklung von Säuglingen werden aus ihrem Gesundheitsheft aufgezeichnet und mit dem Referenzdiagrammprotokoll verglichen
|
zwischen 2 und 5 Jahren
|
|
Krankheit
Zeitfenster: Geburt
|
Alle Krankheiten, die von Geburt an aufgetreten sind, werden aus ihrem Gesundheitsbuch erfasst und mit dem Referenzhoroskop verglichen
|
Geburt
|
|
Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
|
Alle Krankheiten, die von Geburt an aufgetreten sind, werden aus ihrem Gesundheitsbuch erfasst und mit dem Referenzhoroskop verglichen
|
9 Monate
|
|
Krankheit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Alle Krankheiten, die von Geburt an aufgetreten sind, werden aus ihrem Gesundheitsbuch erfasst und mit dem Referenzhoroskop verglichen
|
24 Monate
|
|
Krankheit
Zeitfenster: zwischen 2 und 5 Jahren
|
Alle Krankheiten, die von Geburt an aufgetreten sind, werden aus ihrem Gesundheitsbuch erfasst und mit dem Referenzhoroskop verglichen
|
zwischen 2 und 5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00330-53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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