Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af børn født efter graviditetsfornægtelse (DENIGRO)

13. februar 2023 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Udfald Børn født efter graviditetsfornægtelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​benægtelsesgraviditet på børns sundhed (antropometriske data, psykomotorisk udvikling, sygdom) ved forskellige evalueringsaldre (ved fødslen, 9 måneder, 24 måneder og mellem 2 og 6 år efter fødslen).

Hypotesen er, at benægtelse af graviditet kan have konsekvenser for børns udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn født til termin efter nægtelse af graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn født efter nægtelse af graviditet
  • Barn født til termin (> 37 ugers graviditet)
  • Født mellem 1. januar 2009 og 30. juni 2015 på Maternité Regionale de Nancy

Ekskluderingskriterier:

  • Mors modstand
  • Barn bor ikke i Frankrig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde (cm)
Tidsramme: fødsel
spædbørns højde vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
fødsel
højde (cm)
Tidsramme: 9 måneder
spædbørns højde vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
9 måneder
højde (cm)
Tidsramme: 24 måneder
spædbørns højde vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
24 måneder
højde (cm)
Tidsramme: mellem 2 og 5 år
spædbørns højde vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
mellem 2 og 5 år
vægt (kg)
Tidsramme: fødsel
spædbørns vægt vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
fødsel
vægt (kg)
Tidsramme: 9 måneder
spædbørns vægt vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
9 måneder
vægt (kg)
Tidsramme: 24 måneder
spædbørns vægt vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
24 måneder
vægt (kg)
Tidsramme: mellem 2 og 5 år
spædbørns vægt vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
mellem 2 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykomotorisk udvikling
Tidsramme: fødsel
Spædbørns psykomotoriske udviklingspunkter vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
fødsel
psykomotorisk udvikling
Tidsramme: 9 måneder
Spædbørns psykomotoriske udviklingspunkter vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
9 måneder
psykomotorisk udvikling
Tidsramme: 24 måneder
Spædbørns psykomotoriske udviklingspunkter vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
24 måneder
psykomotorisk udvikling
Tidsramme: mellem 2 og 5 år
Spædbørns psykomotoriske udviklingspunkter vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
mellem 2 og 5 år
sygdom
Tidsramme: fødsel
alle sygdomme, der er opstået fra fødslen, vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
fødsel
sygdom
Tidsramme: 9 måneder
alle sygdomme, der er opstået fra fødslen, vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
9 måneder
sygdom
Tidsramme: 24 måneder
alle sygdomme, der er opstået fra fødslen, vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
24 måneder
sygdom
Tidsramme: mellem 2 og 5 år
alle sygdomme, der er opstået fra fødslen, vil blive registreret fra deres sundhedshæfte og sammenlignet med referenceskemalog
mellem 2 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

27. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00330-53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telefoninterview med moderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner