Esito dei bambini nati dopo la negazione della gravidanza (DENIGRO)
13 febbraio 2023 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Risultato Bambini nati dopo la negazione della gravidanza
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della negazione della gravidanza sulla salute dei bambini (dati antropometrici, sviluppo psicomotorio, malattia) a diverse età di valutazione (alla nascita, 9 mesi, 24 mesi e tra 2 e 6 anni dopo la nascita).
L'ipotesi è che la negazione della gravidanza possa avere ripercussioni sull'esito dei figli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini nati a termine dopo la negazione della gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino nato dopo la negazione della gravidanza
- Bambino nato a termine (> 37 settimane di gestazione)
- Nati tra il 1 gennaio 2009 e il 30 giugno 2015 presso Maternité Regionale de Nancy
Criteri di esclusione:
- L'opposizione della madre
- Il bambino non vive in Francia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: nascita
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l'altezza dei neonati verrà rilevata dal libretto sanitario e confrontata con il registro della tabella di riferimento
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nascita
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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l'altezza dei neonati verrà rilevata dal libretto sanitario e confrontata con il registro della tabella di riferimento
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9 mesi
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: 24 mesi
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l'altezza dei neonati verrà rilevata dal libretto sanitario e confrontata con il registro della tabella di riferimento
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24 mesi
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: tra 2 e 5 anni
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l'altezza dei neonati verrà rilevata dal libretto sanitario e confrontata con il registro della tabella di riferimento
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tra 2 e 5 anni
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Peso (kg)
Lasso di tempo: nascita
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il peso dei neonati verrà registrato dal libretto sanitario e confrontato con il registro delle tabelle di riferimento
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nascita
|
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Peso (kg)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
il peso dei neonati verrà registrato dal libretto sanitario e confrontato con il registro delle tabelle di riferimento
|
9 mesi
|
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Peso (kg)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
il peso dei neonati verrà registrato dal libretto sanitario e confrontato con il registro delle tabelle di riferimento
|
24 mesi
|
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Peso (kg)
Lasso di tempo: tra 2 e 5 anni
|
il peso dei neonati verrà registrato dal libretto sanitario e confrontato con il registro delle tabelle di riferimento
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tra 2 e 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sviluppo psicomotorio
Lasso di tempo: nascita
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Gli elementi di sviluppo psicomotorio del bambino saranno registrati dal loro libretto sanitario e confrontati con il registro della tabella di riferimento
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nascita
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sviluppo psicomotorio
Lasso di tempo: 9 mesi
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Gli elementi di sviluppo psicomotorio del bambino saranno registrati dal loro libretto sanitario e confrontati con il registro della tabella di riferimento
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9 mesi
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sviluppo psicomotorio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Gli elementi di sviluppo psicomotorio del bambino saranno registrati dal loro libretto sanitario e confrontati con il registro della tabella di riferimento
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24 mesi
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sviluppo psicomotorio
Lasso di tempo: tra 2 e 5 anni
|
Gli elementi di sviluppo psicomotorio del bambino saranno registrati dal loro libretto sanitario e confrontati con il registro della tabella di riferimento
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tra 2 e 5 anni
|
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malattia
Lasso di tempo: nascita
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tutte le patologie sopravvenute dalla nascita verranno registrate dal proprio libretto sanitario e confrontate con il registro delle carte di riferimento
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nascita
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malattia
Lasso di tempo: 9 mesi
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tutte le patologie sopravvenute dalla nascita verranno registrate dal proprio libretto sanitario e confrontate con il registro delle carte di riferimento
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9 mesi
|
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malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
tutte le patologie sopravvenute dalla nascita verranno registrate dal proprio libretto sanitario e confrontate con il registro delle carte di riferimento
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24 mesi
|
|
malattia
Lasso di tempo: tra 2 e 5 anni
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tutte le patologie sopravvenute dalla nascita verranno registrate dal proprio libretto sanitario e confrontate con il registro delle carte di riferimento
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tra 2 e 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A00330-53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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