- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03295123
Wyniki dzieci urodzonych po zaprzeczeniu ciąży (DENIGRO)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Wynik Dzieci urodzone po zaprzeczeniu ciąży
Celem pracy jest ocena wpływu zaprzeczania ciąży na stan zdrowia dzieci (dane antropometryczne, rozwój psychomotoryczny, choroby) w różnym wieku oceny (urodzeniowy, 9 miesięcy, 24 miesiące oraz od 2 do 6 lat po urodzeniu).
Hipoteza jest taka, że zaprzeczenie ciąży może mieć wpływ na wyniki dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci urodzone o czasie po zaprzeczeniu ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko urodzone po zaprzeczeniu ciąży
- Dziecko urodzone o czasie (> 37 tydzień ciąży)
- Urodzona między 1 stycznia 2009 a 30 czerwca 2015 w Maternité Regionale de Nancy
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw matki
- Dziecko nie mieszka we Francji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: narodziny
|
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
narodziny
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
9 miesięcy
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
24 miesiące
|
|
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
|
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
od 2 do 5 lat
|
|
waga (kg)
Ramy czasowe: narodziny
|
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
narodziny
|
|
waga (kg)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
9 miesięcy
|
|
waga (kg)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
24 miesiące
|
|
waga (kg)
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
|
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
od 2 do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: narodziny
|
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
narodziny
|
|
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
9 miesięcy
|
|
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
24 miesiące
|
|
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
|
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
|
od 2 do 5 lat
|
|
choroba
Ramy czasowe: narodziny
|
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
|
narodziny
|
|
choroba
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
|
9 miesięcy
|
|
choroba
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
|
24 miesiące
|
|
choroba
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
|
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
|
od 2 do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00330-53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na rozmowa telefoniczna z matką
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie