Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dzieci urodzonych po zaprzeczeniu ciąży (DENIGRO)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Wynik Dzieci urodzone po zaprzeczeniu ciąży

Celem pracy jest ocena wpływu zaprzeczania ciąży na stan zdrowia dzieci (dane antropometryczne, rozwój psychomotoryczny, choroby) w różnym wieku oceny (urodzeniowy, 9 miesięcy, 24 miesiące oraz od 2 do 6 lat po urodzeniu).

Hipoteza jest taka, że ​​zaprzeczenie ciąży może mieć wpływ na wyniki dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci urodzone o czasie po zaprzeczeniu ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko urodzone po zaprzeczeniu ciąży
  • Dziecko urodzone o czasie (> 37 tydzień ciąży)
  • Urodzona między 1 stycznia 2009 a 30 czerwca 2015 w Maternité Regionale de Nancy

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw matki
  • Dziecko nie mieszka we Francji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: narodziny
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
narodziny
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
9 miesięcy
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: 24 miesiące
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
24 miesiące
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
wzrost niemowląt zostanie odnotowany z ich książeczki zdrowia i porównany z dziennikiem wykresów referencyjnych
od 2 do 5 lat
waga (kg)
Ramy czasowe: narodziny
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
narodziny
waga (kg)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
9 miesięcy
waga (kg)
Ramy czasowe: 24 miesiące
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
24 miesiące
waga (kg)
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
waga niemowląt zostanie odnotowana z ich książeczki zdrowia i porównana z dziennikiem wykresów referencyjnych
od 2 do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: narodziny
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
narodziny
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
9 miesięcy
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
24 miesiące
rozwój psychomotoryczny
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
elementy rozwoju psychomotorycznego niemowląt zostaną odnotowane z ich książeczki zdrowia i porównane z dziennikiem wykresów referencyjnych
od 2 do 5 lat
choroba
Ramy czasowe: narodziny
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
narodziny
choroba
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
9 miesięcy
choroba
Ramy czasowe: 24 miesiące
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
24 miesiące
choroba
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
wszystkie choroby, które wystąpiły od urodzenia, zostaną odnotowane w ich książeczce zdrowia i porównane z dziennikiem kart referencyjnych
od 2 do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00330-53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba

Badania kliniczne na rozmowa telefoniczna z matką

Subskrybuj